文章核心观点 Humacyte公司宣布获得一项涵盖Symvess等生物工程人体组织制造关键方面的美国专利 该专利有效期至2040年 公司的领先产品Symvess已获FDA批准用于特定血管损伤治疗 且在其他领域处于临床或临床前研究阶段 [1][3] 专利相关 - 公司获得美国专利号为12,195,711的专利 名为“Drawer System for Cultivating Tissue” 涵盖生物反应器系统关键方面 有效期至2040年 [1] - 新专利补充了现有涵盖产品设计、成分及制造方法的专利和专利申请家族 [1] 产品相关 产品介绍 - 公司领先产品Symvess即ATEV™ 是首款可通用植入的生物工程人体组织 用于动脉置换和修复 [2] - ATEV在包括LUNA200™生产设备的专有制造系统中生产 该系统受新专利覆盖 [2] 产品获批情况 - 2024年12月19日 Symvess获美国食品药品监督管理局（FDA）全面批准 用于成人肢体动脉损伤需紧急血运重建且自体静脉移植不可行的情况 [3] 产品研究进展 - ATEV正在进行动静脉（AV）通路用于血液透析和外周动脉疾病的临床试验 冠状动脉旁路移植术处于临床前开发阶段 [3] - 除FDA批准的肢体血管创伤适应症外 ATEV是研究性产品 未获FDA或其他监管机构批准销售 [4] 公司概况 - 公司正在开发颠覆性生物技术平台 提供通用植入的生物工程人体组织、先进组织构建体和器官系统 治疗多种疾病、损伤和慢性病 [5] - 公司初始产品候选物为无细胞组织工程血管（ATEVs）组合 针对多种血管应用处于后期临床试验阶段 [5] - 公司6mm用于血液透析AV通路的ATEV是首个获FDA再生医学先进疗法（RMAT）指定并获FDA快速通道指定的产品候选物 [5] - 公司6mm用于肢体血管创伤紧急动脉修复和晚期外周动脉疾病（PAD）的ATEV也获RMAT指定 [5] - ATEV获美国国防部长对血管创伤治疗的优先指定 [5]