文章核心观点 - Lucid Diagnostics公司与美国国立卫生研究院（NIH）合作开展一项为期五年的临床研究，评估其EsoCheck和EsoGuard在无慢性胃食管反流病（GERD）症状的高危人群中检测食管癌前期病变的有效性，该研究获800万美元NIH资助，有望扩大EsoGuard食管癌前期检测的目标人群 [1][2][3] 公司信息 - Lucid Diagnostics是一家处于商业阶段的癌症预防医学诊断公司，也是PAVmed的子公司，专注于数百万有患食管癌前期病变和癌症风险的GERD患者 [4] - 公司的EsoGuard食管DNA测试和EsoCheck食管细胞采集设备是首个也是唯一可商购的旨在通过广泛早期检测高危患者食管癌前期病变来预防癌症和癌症死亡的工具 [4] 研究情况 - 由凯斯西储大学（CWRU）和大学医院（UH）的主要研究人员牵头的知名学术医疗中心联盟获800万美元NIH的R01资助，开展为期五年的临床研究 [1] - 研究名为“基于生物标志物检测巴雷特食管及其进展的癌症预防临床试验”，旨在评估EsoCheck和EsoGuard在无GERD症状的高危人群中检测食管癌前期病变（巴雷特食管或BE）以预防食管癌（EAC）的有效性 [2] - 将在五家参与研究的中心招募800名无GERD症状且符合美国胃肠病协会（AGA）筛查风险标准的患者 [2] 研究意义 - 无GERD症状的患者占食管癌病例近一半，但根据美国胃肠病学院（ACG）指南会被排除在筛查之外，研究旨在利用EsoCheck和EsoGuard改善这一高危人群的BE检测，且不过度消耗有限的内窥镜资源 [3] - 食管癌五年生存率仅20%，增加BE的检测和治疗是降低食管癌相关死亡率的最佳策略 [3] - 该研究有可能显著扩大EsoGuard食管癌前期检测的目标人群 [3] 技术背景 - EsoGuard和EsoCheck背后的技术由CWRU和UH的教职人员开发，自2018年Lucid从CWRU独家授权这些技术以来，他们与Lucid团队密切合作 [3]