文章核心观点 - 生物修复疗法公司宣布其BRTX - 100治疗慢性颈椎间盘源性疼痛的新药研究申请获FDA批准，这是该产品在治疗慢性下背部和颈部疼痛方面的重要进展，公司还计划开展相关研究并推进其他项目 [1][2] 公司动态 - 公司宣布FDA已批准其BRTX - 100治疗慢性颈椎间盘源性疼痛的新药研究申请，扩大了该产品治疗慢性下背部和颈部疼痛的临床管线 [1] - 公司首席执行官表示获批是重要里程碑，计划尽快开展BRTX - 100治疗慢性颈椎间盘源性疼痛的2期研究，同时推进FDA快速通道指定的BRTX - 100慢性腰椎间盘疾病项目 [2] - 公司管理层将于美国东部时间2月27日上午10:30主持网络直播电话会议，讨论公司管线并回顾与BRTX - 100相关的其他积极事件，可通过电话或公司网站参与 [3] 行业情况 - 慢性颈部疼痛是重大公共卫生负担，是排名前五的慢性疼痛病症之一，颈椎间盘源性疼痛综合征是常见病因，患病率在16%至41%之间，常见受累部位为C5/C6和C6/C7，C7神经根最常受累，症状可进展为臂痛 [4] 公司业务 椎间盘/脊柱项目（brtxDISC） - 公司的主要细胞疗法候选产品BRTX - 100由患者骨髓中采集的自体培养间充质干细胞制成，用于非手术治疗疼痛性腰骶部椎间盘疾病或作为手术的辅助治疗，已开始2期临床试验治疗慢性下背部疼痛，并获FDA批准评估其治疗慢性颈椎间盘源性疼痛 [6][7] 代谢项目（ThermoStem） - 公司正在开发基于细胞的疗法候选产品，利用棕色脂肪来源的干细胞生成棕色脂肪组织以及其分泌的外泌体，以治疗肥胖和代谢紊乱，初步临床前研究表明增加动物体内棕色脂肪量可能有助于额外燃烧卡路里、降低血糖和血脂水平，棕色脂肪水平较高的人患肥胖和糖尿病的风险可能降低，外泌体也可能影响体重减轻 [8] 生物美容产品 - 公司运营商业生物美容平台，目前的商业产品是基于细胞的分泌组，含有外泌体、蛋白质和生长因子，旨在减少细纹和皱纹，未来计划通过新药研究申请相关研究扩大产品范围，争取FDA批准 [9]