文章核心观点 公司公布2024年第四季度和全年财务结果及业务进展，一线RAS突变转移性结直肠癌临床试验现积极疗效信号，融资4000万美元，获新专利，预计资金可支撑运营至2027年第一季度 [1][2][6][7] 公司业务进展 临床试验成果 - 一线RAS突变转移性结直肠癌临床试验（CRDF - 004）公布积极初始数据，30mg onvansertib剂量组客观缓解率64%，高于对照组33%，且较20mg剂量组有更高缓解率和更深肿瘤消退，两剂量耐受性良好 [2][4] - onvansertib与紫杉醇联用在激素受体阳性乳腺癌细胞系中显示协同作用，在一线疗法耐药的患者来源异种移植模型中有强大抗肿瘤活性，相关1b/2期临床试验正在进行 [4][5] - onvansertib与曲妥珠单抗德鲁替康联用在耐药HR + 乳腺癌患者来源异种移植模型中耐受性良好，克服耐药性，抗肿瘤活性增强 [12] - 二线KRAS突变mCRC试验中，onvansertib与FOLFIRI和贝伐珠单抗联用耐受性良好且有临床活性，未使用过贝伐珠单抗患者临床获益更大 [12] 融资情况 - 完成4000万美元超额认购的包销注册直接发行，新老医疗保健专业投资者参与 [1][4] 专利情况 - 获美国专利商标局颁发专利（No. 12,144,813），预计2043年前不会到期，涵盖onvansertib与贝伐珠单抗联用治疗未使用过贝伐珠单抗的KRAS突变mCRC患者的方法 [4] 会议展示 - 在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示两张海报 [4] 未来里程碑 - 预计2025年上半年公布CRDF - 004试验更多临床数据 [3] 财务结果 流动性与现金状况 - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和短期投资约9170万美元，预计当前资金可支撑运营至2027年第一季度 [6][7] - 2024年全年经营活动净现金使用约3770万美元，较2023年同期增加约680万美元 [6] 运营结果 - 2024年全年总运营费用约4930万美元，较2023年同期增加340万美元，主要因临床项目成本、外部服务成本、员工薪资和股份支付增加 [8] 具体财务数据 |项目|2024年|2023年| | ---- | ---- | ---- | |特许权使用费收入（千美元）|683|488| |研发成本（千美元）|36,852|32,857| |销售、一般和行政费用（千美元）|12,482|13,043| |总运营费用（千美元）|49,334|45,900| |运营亏损（千美元）|(48,651)|(45,412)| |其他收入（费用）净额（千美元）|3,220|3,971| |净亏损（千美元）|(45,431)|(41,441)| |优先股股息（千美元）|(24)|(24)| |归属于普通股股东的净亏损（千美元）|(45,455)|(41,465)| |普通股每股净亏损 - 基本和摊薄（美元）|(0.95)|(0.93)| |加权平均流通股数 - 基本和摊薄（千股）|47,650|44,677| [16] |项目|2024年12月31日|2023年12月31日| | ---- | ---- | ---- | |现金及现金等价物（千美元）|51,470|21,655| |短期投资（千美元）|40,276|53,168| |应收账款和未开票应收款（千美元）|773|288| |预付费用和其他流动资产（千美元）|2,535|2,301| |流动资产总额（千美元）|95,054|77,412| |财产和设备净值（千美元）|898|1,238| |使用权资产（千美元）|1,169|1,708| |其他资产（千美元）|69|1,279| |资产总额（千美元）|97,190|81,637| |应付账款（千美元）|4,821|1,966| |应计负债（千美元）|7,897|7,783| |租赁负债（千美元）|710|691| |流动负债总额（千美元）|13,428|10,440| |租赁负债（非流动部分，千美元）|813|1,458| |负债总额（千美元）|14,241|11,898| |股东权益（千美元）|82,949|69,739| |负债和股东权益总额（千美元）|97,190|81,637| [18][19] |项目|2024年|2023年| | ---- | ---- | ---- | |经营活动：| | | |净亏损（千美元）|(45,431)|(41,441)| |调整项：| | | |折旧（千美元）|404|398| |股份支付费用（千美元）|4,760|4,509| |短期投资折价摊销净额（千美元）|(598)|(921)| |经营资产和负债变动（千美元）|3,172|6,568| |经营活动净现金使用（千美元）|(37,693)|(30,887)| |投资活动：| | | |资本支出（千美元）|(80)|(582)| |短期投资净购买、到期和销售（千美元）|13,808|36,777| |投资活动净现金流入（千美元）|13,728|36,195| |融资活动：| | | |普通股销售净收益（千美元）|53,407|—| |期权行使收益（千美元）|373|—| |融资活动净现金流入（千美元）|53,780|—| |现金及现金等价物净变动（千美元）|29,815|5,308| |期初现金及现金等价物（千美元）|21,655|16,347| |期末现金及现金等价物（千美元）|51,470|21,655| [21] 会议安排 - 公司将于美国东部时间2月27日下午4:30/太平洋时间下午1:30举行电话会议和网络直播，可通过公司网站收听，会议结束后可在投资者关系板块查看回放 [1][9] 公司简介 - 公司是临床阶段生物技术公司，利用PLK1抑制开发多种癌症新疗法，主要资产onvansertib正与标准疗法联用，用于RAS突变转移性结直肠癌等多种癌症的临床试验 [10]