文章核心观点 - 公司宣布加州大学圣地亚哥分校在获得机构审查委员会批准后收到首批HALO™ Clarity设备，将开展针对军事人员和平民轻度创伤性脑损伤和创伤后应激障碍的临床试验，患者招募即刻开始，这标志着公司HALO Clarity设备验证的重要里程碑 [1][3] 公司进展 - 公司HALO技术在加州大学圣地亚哥分校获得机构审查委员会批准、完成试点测试和评估后，该校收到首批HALO™ Clarity设备开展临床试验，患者招募即刻开始 [1][2] - 初始设备已随机化并集成到公司应用程序控制的远程监控系统，研究推进过程中还将交付40 - 50台HALO设备 [3] 公司产品 - 公司设计开发创新神经刺激产品，利用生物电子医疗技术治疗心理健康问题，产品非侵入性且人体不可察觉，认为其设备能穿透中脑深处与心理健康障碍相关的结构，下一代设备更深穿透波形可增强患者反应且无副作用，Nexalin Gen - 2 15毫安神经刺激设备已在中国、巴西和阿曼获批 [4] - HALO™ Clarity设备采用公司专有的深部颅内频率刺激（DIFS™）技术，可在不使用药物或侵入性程序的情况下进行非侵入性深部脑刺激 [2] - HALO™ Clarity设备优势包括非侵入性疗法，是神经和心理健康状况的无药物替代方案，可减少传统治疗副作用；具备居家便利性，设计便于在家使用，提高患者依从性和可及性；集成人工智能远程监控，可通过公司先进电子数据采集平台和患者监测系统实现实时数据采集和医生监督 [6] 公司表态 - 公司首席执行官表示患者招募启动是HALO Clarity设备用于治疗创伤性脑损伤和创伤后应激障碍验证的重要里程碑，加州大学圣地亚哥分校的独立研究是证明公司深部颅内频率刺激技术变革潜力的关键一步，此次部署使非侵入性深部脑刺激更接近成为有需要者可获取的现实解决方案 [3] - 公司首席医疗官表示很高兴看到首批HALO设备用于临床，DIFS技术与先进虚拟诊所模式结合可实时跟踪患者进展，提供无缝、以患者为中心的治疗体验，期待研究数据以推动神经刺激在神经和心理健康护理领域的边界 [3] - 公司致力于开创前沿神经刺激技术，以满足心理健康和神经护理领域未满足的需求，HALO设备目前正在评估中，尚未获得美国食品药品监督管理局批准用于相关用途 [3]