文章核心观点 - 公司宣布其HALO™ Clarity设备已成功发货用于临床试验第一阶段，将评估该设备对军事人员和平民的轻度创伤性脑损伤和创伤后应激障碍的治疗效果 [1] 公司进展 - 公司的HALO™ Clarity设备在获得机构审查委员会批准后，已由加州大学圣地亚哥分校接收用于临床试验，患者招募即将开始 [1] - 该研究是在UCSD对公司Halo技术成功进行IRB批准、试点测试和评估之后开展的 [2] - 初始设备已随机化并与公司应用程序控制的远程监控系统集成，研究进行过程中还将交付40 - 50台HALO设备 [3] 公司产品优势 - 非侵入性疗法，是神经和心理健康状况的无药物替代方案，可减少传统治疗的副作用 [5] - 具备居家便利性，设计便于在家中使用，可提高患者依从性和可及性 [5] - 集成人工智能的远程监控，可通过公司先进的电子数据采集平台和患者监测系统实现实时数据采集和医生监督 [5] 公司高管观点 - 首席执行官Mark White表示患者招募的启动是验证HALO Clarity设备治疗TBI和PTSD的重要里程碑，UCSD的独立研究是证明公司DIFS技术变革潜力的关键一步 [3] - 首席医疗官David Owens称很高兴看到首批HALO设备用于临床，DIFS技术与先进虚拟诊所模式的结合能实时跟踪患者进展并提供以患者为中心的治疗体验，期待研究数据推动神经刺激技术发展 [3] 公司概况 - 公司设计和开发创新神经刺激产品，利用生物电子医疗技术治疗心理健康问题，产品非侵入性且人体不可察觉 [4] - 公司认为其神经刺激医疗设备可穿透与心理健康障碍相关的中脑深部结构，下一代设备的更深穿透波形将增强患者反应且无副作用 [4] - 公司的Nexalin Gen - 2 15毫安神经刺激设备已在中国、巴西和阿曼获得批准 [4]