公司临床研究进展 - Nexalin Technology Inc 宣布其HALO™ Clarity设备首批已运抵加州大学圣地亚哥分校 用于启动针对轻度创伤性脑损伤和创伤后应激障碍的临床研究 患者招募将立即开始 [1] - 该里程碑是在UCSD成功完成机构审查委员会批准、试点测试和评估后达成的 研究将评估其专有的深部颅内频率刺激技术 该技术无需药物或侵入性手术即可实现非侵入性深部脑刺激 [2] - 初始设备已随机化并集成了公司应用程序控制的远程监控系统 随着研究进展 还将额外交付40至50台HALO设备 [3] 公司技术平台与产品优势 - 公司的深部颅内频率刺激技术是一种非侵入性疗法 为神经和精神健康疾病提供了无需药物的替代方案 减少了与传统治疗相关的副作用 [6] - HALO Clarity设备设计便于在家使用 提高了患者依从性和可及性 并通过集成的远程监控系统实现实时数据捕获和医生监督 [6] - 公司相信其神经刺激医疗设备能够穿透与精神健康障碍相关的深部中脑结构 且其下一代设备中更深穿透的波形将产生增强的患者反应 且无任何不良副作用 [4] 公司管理层评论与战略意义 - 公司首席执行官表示 患者招募的启动是验证HALO Clarity设备用于治疗创伤性脑损伤和创伤后应激障碍的重要里程碑 UCSD的独立研究是展示该技术变革潜力的关键一步 [3] - 公司首席医疗官表示 DIFS技术与先进虚拟诊所模式的结合 能够实时跟踪患者进展 同时提供以患者为中心的无缝治疗体验 [3] - 公司致力于开创尖端神经刺激技术 以解决精神健康和神经护理领域未满足的需求 [3] 公司业务与监管状态 - Nexalin Technology Inc 设计并开发创新的神经刺激产品 以独特方式帮助应对全球精神健康危机 其所有产品均为非侵入性且人体无法察觉 [4] - 公司的第二代15毫安神经刺激设备已在中国、巴西和阿曼获得批准 [4] - HALO设备目前正在评估中 尚未获得美国食品药品监督管理局针对这些用途的批准 [3]