文章核心观点 欧洲药品管理局人用药品委员会对Valneva公司的IXCHIQ®疫苗标签扩展给出积极意见，有望为欧盟12岁及以上人群提供预防基孔肯雅热的新选择，公司还在推进疫苗在更多地区和人群的应用 [1][4] 疫苗进展 - 欧洲药品管理局人用药品委员会建议将IXCHIQ®疫苗标签扩展至12岁及以上人群，欧盟委员会将在60天内做出决定 [1][2] - 该疫苗于2024年7月在欧洲获18岁及以上人群营销授权，此前已在美国、欧洲、加拿大和英国获成人使用批准 [1][4] - 公司预计2025年第一季度在巴西获营销批准，还向美国食品药品监督管理局和加拿大卫生部提交标签扩展申请，计划向英国药品和保健品管理局提交申请 [4] 临床数据 - 2024年5月报告的六个月青少年3期数据显示，单剂接种IXCHIQ®疫苗在99.1%的青少年中引发高免疫反应，且耐受性良好 [3] - 公司近期宣布单剂接种一年后，98.3%的青少年仍维持免疫反应，与成人数据一致 [3] 合作与拓展 - 2024年第三季度，公司与流行病防范创新联盟扩大合作，获欧盟“地平线欧洲”计划支持的4130万美元赠款，用于中低收入国家疫苗推广等 [5] - 公司与印度血清研究所签署独家许可协议，将在亚洲供应疫苗，承诺以可承受价格优先供应中低收入国家公共卫生市场 [6] - 2021年公司与巴西布坦坦研究所签署许可协议，在拉丁美洲国家和部分中低收入国家开发、生产和销售当地基孔肯雅热疫苗 [7] 基孔肯雅热情况 - 基孔肯雅热病毒通过受感染的伊蚊叮咬传播，症状包括发热、关节和肌肉疼痛等，关节疼痛可能持续数周甚至数年 [9] - 2004年该疾病开始快速传播，已在亚、非、欧、美超110个国家出现，2013 - 2023年美洲报告超370万例，世卫组织将其列为重大公共卫生问题 [10] 公司介绍 - Valneva是一家专业疫苗公司，开发、生产和商业化传染病预防性疫苗，有将多种疫苗从早期研发推进到获批的经验，目前销售三种自有旅行疫苗和部分第三方疫苗 [11][12] - 公司商业业务收入支持疫苗管线推进，包括与辉瑞合作的莱姆病疫苗候选物、临床进展最先进的四价志贺氏菌疫苗候选物等 [13] 相关组织介绍 - 流行病防范创新联盟于2017年成立，旨在加速疫苗和生物对策开发，支持超50种疫苗候选物或平台技术开发，其2022 - 2026年五年计划核心是“100天使命” [14] - “地平线欧洲”是欧盟旗舰研究与创新计划，预算955亿欧元，为期7年（2021 - 2027），支持健康研究以改善医疗保健和福祉 [16]