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Cytokinetics Q4 Loss Wider Than Expected, Aficamten in Focus
CYTKCytokinetics(CYTK) ZACKS·2025-03-01 03:16

公司概况 - 公司是专注于发现、开发和商业化以肌肉生物学为导向的药物候选物的后期专业心血管生物制药公司 [2] 财务情况 - 2024年第四季度净亏损每股1.26美元,高于Zacks普遍预期的每股亏损1.22美元,上年同期净亏损每股1.38美元 [1] - 营收总计1690万美元,未达Zacks普遍预期的2000万美元,高于上年同期的170万美元,2024年第四季度和全年总营收受益于Corxel Pharmaceuticals的1500万美元前期里程碑付款,合作营收总计200万美元 [3] - 研发费用达9360万美元,同比增长10.2%,原因是临床试验推进和人员相关成本增加 [6] - 一般及行政费用飙升41.3%至6230万美元,原因是对主要候选药物aficamten的商业化准备投资和人员相关费用 [6] - 截至2024年12月31日,公司拥有约12亿美元现金、现金等价物和投资 [6] 股价表现 - 过去一年公司股价下跌35%,行业下跌7.9% [4] 产品进展 Aficamten - FDA接受公司主要候选药物aficamten的新药申请,用于治疗梗阻性肥厚型心肌病,目标行动日期为2025年9月26日,公司正在回应FDA信息请求并准备临床现场等检查,预计3月与FDA开会 [7] - 公司向FDA提交aficamten新药申请的120天安全更新,包含FOREST - HCM研究额外10个月的安全数据 [8] - 欧洲药品管理局(EMA)验证了公司aficamten的上市许可申请(MAA),CYTK预计4月收到EMA的第120天问题清单 [9] - 公司与拜耳达成合作和许可协议,授予其在日本独家开发和商业化aficamten的权利,交易包括5000万欧元前期付款和9000万欧元里程碑付款,公司还有资格获得最高4.9亿欧元商业里程碑付款和销售提成 [10][11] - 赛诺菲获得aficamten在大中华区的独家开发和商业化权利,公司有资格获得最高1.5亿美元开发和商业里程碑付款以及低至高位数的销售提成 [11][12] - aficamten正在进行MAPLE - HCM、ACACIA - HCM、CEDAR - HCM等多项研究 [13] 其他候选药物 - 心脏肌肉激活剂omecamtiv mecarbil正在进行COMET - HF III期试验 [14] - CK - 586正在进行AMBER - HFpEF II期剂量探索临床试验 [15] - CK - 089正在健康人体中进行I期临床试验 [15] Zacks评级 - 公司目前Zacks排名为3(持有) [16]