文章核心观点 - 公司宣布sozinibercept 2b期数据发表，分析显示其联合疗法对湿性AMD有积极效果，公司期待3期试验数据 [1][2][4] 分组1：新闻发布信息 - 临床阶段生物制药公司Opthea宣布sozinibercept 2b期数据发表于《眼科手术、激光与影像视网膜》杂志 [1] 分组2：研究内容 - 论文报告了sozinibercept与雷珠单抗联合疗法对初治湿性AMD患者反应的血管造影预测因子的预设和事后分析，基于脉络膜新生血管（CNV）类型病变及视网膜血管瘤样增生（RAP）的有无进行分析 [2] - 2b期预设亚组分析显示，在占总患者群体73%的无RAP的隐匿性和轻微典型病变患者中，sozinibercept联合疗法在最佳矫正视力（BCVA）上比单用雷珠单抗有统计学显著的额外5.7个字母平均增益，更多患者获得≥15个字母且视网膜解剖结构改善 [3] 分组3：行业背景 - 湿性AMD是老年人视力丧失的主要原因，仅美国和欧洲就约有350万人受影响，许多患者接受抗VEGF - A疗法后仍未达到最佳视力结果 [4] 分组4：公司临床开发计划 - 公司3期湿性AMD项目包括两项已完全入组的多中心、双盲、随机临床试验COAST和ShORe，旨在评估sozinibercept联合疗法与标准抗VEGF - A疗法相比的安全性和卓越疗效，若成功可支持广泛标签并获批与任何抗VEGF - A疗法联合使用，sozinibercept已获美国FDA快速通道指定 [5] - 公司2b期试验中，sozinibercept与标准护理雷珠单抗联合治疗湿性AMD，达到预设主要疗效终点，次要结果积极且安全性良好，结果于2023年2月发表 [6] 分组5：公司介绍 - 公司开发治疗威胁视力的眼部疾病的新疗法，包括湿性年龄相关性黄斑变性（湿性AMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME） [8] - 公司3期开发的主要候选产品sozinibercept是一流的VEGF - C/D“陷阱”抑制剂，有望成为20年来首个让湿性AMD患者过上更充实健康生活的疗法 [9]