文章核心观点 - 埃斯佩里恩制药公司与CSL Seqirus达成许可和分销协议,授予其在澳大利亚和新西兰商业化NEXLETOL和NEXLIZET的独家权利,以扩大药物市场覆盖范围并减少心血管疾病负担 [1][4] 合作协议 - 埃斯佩里恩制药公司与CSL Seqirus达成许可和分销协议,授予其在澳大利亚和新西兰独家商业化NEXLETOL和NEXLIZET的权利 [1][4] - CSL Seqirus负责商业化工作,包括监管批准、报销和营销 [4] - 埃斯佩里恩将获得预付款,并有望获得最高约500万美元的里程碑付款,还将以有利可图的转让价格向CSL Seqirus供应成品 [5] 市场背景 - 澳大利亚有120万人受心血管疾病影响,是主要死因;新西兰约17.5万成年人患有心血管疾病,三分之一的死亡由心血管疾病导致 [2] 各方表态 - CSL Seqirus亚太区商业运营执行董事表示很高兴与埃斯佩里恩合作,为澳大利亚和新西兰带来新的治疗选择 [3] - 埃斯佩里恩总裁兼首席执行官称与CSL Seqirus的合作将为医生和患者提供更多治疗高LDL - C胆固醇和降低心血管疾病风险的选择,扩大药物全球覆盖范围 [4] 药物适应症 - NEXLIZET和NEXLETOL中的苯培多酸成分可降低无法服用推荐他汀类药物的成年人患心肌梗死和冠状动脉血运重建的风险 [8] - NEXLIZET单独或与其他降低LDL - C疗法联用,可降低原发性高脂血症成人的LDL - C;NEXLETOL与其他降低LDL - C疗法联用或在无法联用的情况下单独使用,可降低原发性高脂血症成人的LDL - C [8] 公司介绍 - CSL Seqirus是CSL Limited的一部分,是全球最大的流感疫苗供应商之一,在美、英、澳有先进生产设施,在20多个国家提供多种流感疫苗,在澳大利亚运营当地唯一的季节性和大流行性流感疫苗制造工厂,还生产多种独特药品 [15][16] - 埃斯佩里恩制药公司是一家商业阶段的生物制药公司,专注于为心血管疾病风险和LDL - C升高的患者推出FDA批准的口服、每日一次、非他汀类药物,还在推进下一代ATP柠檬酸裂解酶抑制剂(ACLYi)项目 [17]
Esperion Partners with CSL Seqirus to Commercialize NEXLETOL® (bempedoic acid) and NEXLIZET® (bempedoic acid and ezetimibe) in Australia