文章核心观点 2024年是公司转型之年，有产品标签扩展、FDA关键认定和新研究成果发布等成果，全年净收入3800万美元，虽有净亏损但在临床开发等方面取得进展，2025年初也有积极动态 [1][3][9] 公司概况 - 公司是田纳西州最大的生物制药公司，专注提供改善患者护理的独特产品，开发、收购和商业化医院急性护理、胃肠病学和肿瘤学市场的产品 [15] - 公司新兴技术部门CET由公司与范德堡大学等联合发起，推动生物医学技术和产品走向市场，提供实验室空间等支持 [25][26] 2024年亮点成果 产品认定与研究 - 依非曲班获FDA孤儿药和罕见儿科疾病认定，用于治疗杜氏肌营养不良症相关心肌病，获批后将是首个针对该疾病的疗法 [3] - 发布新研究，对比卡尔多洛尔与酮咯酸，显示卡尔多洛尔在成人和儿科人群中安全性和医疗资源利用优势显著 [4] - 分享卡尔多洛尔特别报告，证明其对成人、儿童和婴儿疼痛和发烧治疗安全有效 [5] - 乙酰半胱氨酸注射液新的简化给药方案获FDA批准，可减少用药错误和不良反应，提高治疗效率 [6] 临床开发 - 依非曲班II期临床试验取得进展，杜氏肌营养不良症研究结束，系统性硬化症研究接近入组尾声，肺纤维化研究进展显著 [8] 可持续发展指标 - 为患者提供390万剂FDA批准产品，安全处理近12480磅损坏和过期产品，无产品召回和因临床标准问题终止的临床试验 [7] 近期进展 - 依非曲班治疗杜氏肌营养不良症相关心肌病II期研究取得积极顶线结果，是首个针对该疾病心脏并发症的成功II期研究 [10] - 强效抗生素维巴蒂夫获中国监管部门批准，还开始向沙特阿拉伯发货并完成产品培训 [10] 财务结果 收入情况 - 2024年第四季度净收入1040万美元，同比增长11.6%，全年净收入3800万美元，其中克里斯塔洛斯1530万美元、桑库索900万美元、维巴蒂夫720万美元、卡尔多洛尔500万美元 [1][9] 费用与损益 - 2024年总运营费用4400万美元，第四季度净亏损约190万美元，全年净亏损约640万美元，调整后全年亏损100万美元 [9][11] 资产负债 - 截至2024年12月31日，总资产7600万美元，包括现金1800万美元，负债5300万美元，股东权益2300万美元 [2][12] 产品信息 乙酰半胱氨酸注射液 - 静脉注射用于预防或减轻对乙酰氨基酚过量导致的肝损伤，美国获批治疗对乙酰氨基酚过量，对成分过敏者禁用 [17] 卡尔多洛尔注射液 - 用于成人和儿科患者轻中度疼痛管理、中重度疼痛辅助治疗及退烧，是首个FDA批准的静脉退烧疗法，特定过敏和手术患者禁用 [18] 克里斯塔洛斯口服液 - 用于治疗急慢性便秘，是独特的乳果糖结晶形式，无治疗时长和患者年龄限制，低半乳糖饮食患者禁用 [19] 桑库索透皮贴剂 - 是FDA批准的唯一用于预防化疗引起的恶心和呕吐的皮肤贴剂，化疗前24 - 48小时使用，可预防长达五天化疗引起的不良反应 [20] 伐普瑞索注射液 - 用于治疗低钠血症，是血管加压素受体拮抗剂，可提高血清钠水平和促进自由水分泌，低血容量性低钠血症患者和与特定药物联用患者禁用 [23] 维巴蒂夫注射液 - 用于治疗某些严重细菌感染，包括医院获得性和呼吸机相关性肺炎及复杂皮肤感染，对特定细菌病原体有效，与肝素钠和对成分过敏者禁用 [24] 财报会议 - 公司将于2025年3月4日下午4:30举行电话会议公布2024年财务结果，可通过指定链接注册参加，会议回放可在公司网站或指定链接获取 [13][14] 财务补充指标 指标定义 - 调整后收益为净亏损调整所得税、折旧和摊销费用、股份支付、利息收入和利息费用后的结果，2023年数据已调整以保持一致 [34] - 调整后摊薄每股收益为调整后亏损除以摊薄加权平均流通股数 [34] 指标作用 - 公司管理层认为这些非GAAP财务指标重要，与GAAP指标一起用于评估公司经营业绩，能排除非核心业务和长期战略活动影响，为投资者提供决策补充信息 [33]