XPOVIO® (selinexor) Approved for Commercialization in Indonesia, Further Expanding Antengene's Commercial Presence in APAC
文章核心观点 安腾基因公司的XPOVIO®在印尼获批三个适应症,进一步扩大其在亚太地区的商业布局,公司还在努力拓展该药物的适应症并扩大在亚太市场的业务 [1][2] 分组1:XPOVIO®药物信息 - XPOVIO®是全球首个获批的口服选择性XPO1抑制剂,具有独特作用机制、联合用药协同效应、起效快和疗效持久等特点 [3][6] - 通过阻断核输出蛋白XPO1,促进抑癌蛋白和生长调节蛋白在核内积累和激活,下调多种致癌蛋白水平,通过三种机制发挥抗肿瘤作用 [7] - 已在亚太十个国家和地区获批多个适应症,在中国内地、中国台湾、澳大利亚、新加坡和韩国被纳入医保 [1][3] 分组2:XPOVIO®获批情况 - 2024年下半年至今,先后在泰国、马来西亚和印尼获批,显著扩大公司在亚太的商业布局 [1] - 印尼国家药品和食品管理局批准其用于三个适应症,包括与硼替佐米和地塞米松联用治疗多发性骨髓瘤、与地塞米松联用治疗复发或难治性多发性骨髓瘤、单药治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤 [2] 分组3:公司业务布局 - 积极拓展亚太市场,努力将更多创新药物引入东盟地区,提高当地医疗水平,造福更多患者 [4] - 利用药物独特机制,开发XPOVIO®多种联合用药方案,用于治疗骨髓纤维化和子宫内膜癌等多种适应症 [5] 分组4:公司概况 - 是一家处于商业阶段、以研发为驱动的全球生物制药公司,专注于血液系统恶性肿瘤和实体瘤创新疗法的研发、生产和商业化 [9] - 自2017年建立了9个处于不同阶段的肿瘤资产管线,在美国和亚洲获得31个新药临床试验批准,在亚太多个市场提交10个新药申请 [10]