文章核心观点 公司宣布PEMGARDA™（pemivibart）对SARS - CoV - 2当前主导的LP.8.1变体有持续、积极且具有临床意义的体外中和数据，且公司下一代COVID - 19单克隆抗体候选药物VYD2311也有稳定表位和对LP.8.1的体外中和活性，公司专注开发针对脆弱患者群体的抗体药物 [1][3][4] 各部分总结 关于PEMGARDA™（pemivibart）中和活性 - PEMGARDA对当前美国流行的LP.8.1、KP.3.1.1和XEC三种主导变体有中和活性，自Omicron BA.2谱系以来，CDC报告的临床变体即使未测试也可能对pemivibart敏感，只要pemivibart靶向表位结构完整，中和活性在可预见未来不会有显著变化 [1][2] - 公司首席科学官称pemivibart中和活性面对SARS - CoV - 2不断进化仍很稳定，符合公司基础假设 [3] 关于PEMGARDA™（pemivibart）产品信息 - PEMGARDA是半衰期延长的研究性单克隆抗体，由adintrevimab工程改造而来，在全球2/3期临床试验中对COVID - 19预防和治疗有临床疗效证据，能靶向SARS - CoV - 2刺突蛋白受体结合域，抑制病毒与宿主细胞上人类ACE2受体结合 [4][5] - PEMGARDA注射剂（4500 mg）静脉使用，未获批准但获美国FDA紧急使用授权，用于特定中度至重度免疫功能低下的成人和青少年（12岁及以上，体重至少40 kg）COVID - 19暴露前预防，使用有相关限制条件 [6] 关于PEMGARDA™（pemivibart）数据提交与更新 - 显示PEMGARDA对LP.8.1持续体外中和活性的数据已提供给FDA，预计更新面向医疗保健提供者的PEMGARDA说明书 [3][4] 关于VYD2311 - VYD2311是为COVID - 19开发的新型单克隆抗体候选药物，药代动力学特征和抗病毒效力或可通过更方便患者的肌肉注射途径提供有临床意义的滴度水平 [11] - VYD2311使用公司专有集成技术平台工程改造，是系列分子进化产物，利用与pemivibart和adintrevimab相同的抗体骨架 [12] 关于公司 - 公司是致力于提供严重病毒传染病防护的生物制药公司，以SARS - CoV - 2为起点，拥有行业独特的专有集成技术平台，2024年3月其一款单克隆抗体获美国FDA紧急使用授权 [13]