文章核心观点 - 2024年第四季度Fate Therapeutics亏损收窄,合作收入超预期,研发和管理费用有增减变化,现金可支撑至2026年,股价跌幅大;公司多个产品管线有进展;2024年全年亏损略超预期,合作收入超预期但同比下降;公司当前评级为持有,推荐另外两只生物技术股 [1][2][3] 2024年第四季度财务情况 - 第四季度每股亏损31美分(不包括减值损失),窄于Zacks普遍预期的44美分,上年同期为45美分;包含1470万美元减值损失后,每股亏损44美分 [1] - 合作收入190万美元,超Zacks普遍预期的100万美元,高于上年同期的170万美元,收入来自与小野制药合作的临床前开发活动 [2] - 研发费用增长5.6%至3360万美元,管理费用下降14.9%至1530万美元 [2] - 截至2024年12月31日,现金、现金等价物和投资总计3.067亿美元,公司预计当前现金余额可支撑运营至2026年 [3] - 年初至今公司股价下跌88.7%,行业下跌7.6% [3] 关键产品管线进展 FT819 - 针对系统性红斑狼疮(SLE)的T细胞候选产品FT819正在进行I期研究,基于前三位患者临床数据,已启动最多10名患者在3.6亿个细胞剂量的扩展试验 [6] - 剂量扩展阶段旨在评估无氟达拉滨(flu)预处理方案的安全性和有效性,随后单剂量使用FT819 [7] - 正在剂量递增阶段评估9亿个细胞剂量的FT819安全性、药代动力学和抗B细胞活性,截至2024年12月4日未观察到剂量限制性毒性等不良事件 [8] - 修订FT819自身免疫性I期研究临床方案,新增治疗组评估单剂量FT819作为维持疗法附加治疗SLE患者的安全性等 [9] - 2024年12月与FDA达成协议,可在当前I期临床试验中研究其他B细胞介导的自身免疫性疾病;已提交修订方案开展SLE等疾病独立剂量扩展队列研究 [10] - 计划2025年在一种或多种抗中性粒细胞胞质抗体相关性血管炎(AAV)、特发性炎症性肌病(IIM)和系统性硬化症(SSc)中启动剂量扩展队列;FDA同意研究多剂量治疗周期等内容并扩大研究资格标准 [11] FT825/ONO - 8250 - 与小野制药共同开发的iPSC衍生CAR T细胞候选产品FT825/ONO - 8250正在进行多中心I期研究,评估其在晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和活性 [12] - 目前正在进行9亿个细胞单药治疗的第三剂量水平和3亿个细胞与表皮生长因子受体(EGFR)靶向单克隆抗体联合治疗的第二剂量水平的患者招募 [13] - 在医学会议上展示了三名重度预处理患者的初步临床数据,截至2024年10月25日,该产品安全性良好,未观察到剂量限制性毒性等不良事件 [14][15] FT522 - 2024年11月展示了FT522在复发/难治性B细胞淋巴瘤患者I期研究的初步转化数据,第15天在外周血中检测到有抗B细胞活性的活FT522细胞,公司计划在第二剂量水平9亿个细胞剂量递增完成后评估其进一步临床开发 [16] - FDA批准公司FT522针对一系列B细胞介导的自身免疫性疾病的研究性新药(IND)申请,I期研究将采用多剂量治疗方案 [17] 2024年全年财务情况 - 2024年每股亏损1.64美元,略宽于Zacks普遍预期的1.63美元,与上年持平 [18] - 合作收入1360万美元,超Zacks普遍预期的1253万美元,低于2023年的6350万美元 [18] Zacks评级及推荐股票 - Fate Therapeutics当前Zacks评级为3(持有) [19] - 生物技术领域两只评级更好的股票是吉利德科学(Gilead Sciences)和BioMarin Pharmaceutical,当前Zacks评级均为2(买入) [19] 吉利德科学 - 过去30天,2025年每股收益(EPS)预期从7.55美元增至7.86美元,2026年从7.82美元增至8.17美元 [21] - 过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率为19.47% [21] BioMarin Pharmaceutical - 过去30天,2025年每股收益预期从4.01美元增至4.24美元,2026年从5.20美元增至5.25美元 [22] - 过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率为32.36% [22]
FATE Q4 Earnings Beat, Autoimmunity, Oncology Programs in Focus