文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Molecular Partners公布2024年全年公司亮点、经审计财务业绩及2024年年报,公司在研发、合作、财务等方面取得进展,为关键价值拐点做好准备 [1][2] 研究与开发亮点 MP0712与放射性DARPin管线 - MP0712是与Orano Med共同开发的靶向肿瘤相关蛋白DLL3的Pb放射性DARPin疗法候选药物,公司正准备提交IND申请,预计2025年上半年提交,获监管批准后开展首次人体研究 [4] - MP0712临床前结果良好,在2024年10月欧洲核医学协会大会和12月欧洲靶向放射性药物峰会上展示的新体内数据显示,其对DLL3具有高亲和力和特异性,DLL3在小细胞肺癌患者肿瘤中高表达且在健康组织中表达低 [5] - 与Orano Med共同开发的第二个RDT项目靶向间皮素(MSLN),公司利用DARPin独特特性开发出能选择性结合膜结合形式MSLN的放射性DARPin,该项目初始临床前数据将于2025年第二季度美国癌症研究协会年会上公布 [6] 全球合作 - 2024年1月,公司与Orano Med达成战略合作,共同开发基于Pb的RDTs,2025年1月双方将协议扩展至最多十个放射治疗项目,公司拥有MP0712和MSLN RDT项目的商业化权利,Orano Med负责生产用于临床试验和商业化的基于Pb的放射性DARPin [9] - 2024年公司继续与诺华合作推进RDT项目组合,根据合同条款,研究合作将于2025年3月结束 [10] MP0533(多特异性T细胞衔接器) - MP0533正在进行复发/难治性急性髓系白血病(AML)和骨髓增生异常综合征/AML的1/2a期临床试验,1 - 7组剂量递增显示出可接受的安全性和初步活性,但反应不持久,正在进行的第8组引入额外给药时间点,初始数据显示反应率和深度增加,研究方案正在修改以改善MP0533暴露情况,预计2025年获得修改后给药方案的数据 [12][13][14] Switch - DARPin平台(下一代免疫细胞衔接器) - 公司通过采用多特异性Switch - DARPin提高T细胞衔接器的安全性和效力,2024年11月在癌症免疫治疗学会年会上展示了新型CD3 Switch - DARPin TCE在实体瘤模型中的临床前概念验证数据,2025年第二季度将在AACR年会上展示更多临床前数据 [16] - 公司首个Switch - DARPin项目MP0621旨在诱导造血干细胞杀伤,作为造血干细胞移植的下一代预处理方案,临床前机制验证数据已在2024年欧洲血液学协会和美国血液学会年会上展示,该项目正在评估合作可能性 [17][18] MP0317(局部激动剂) - 2024年11月公司在SITC会议上展示了局部CD40激动剂MP0317在实体瘤中完成的1期剂量递增试验的综合生物标志物分析,MP0317旨在通过锚定成纤维细胞激活蛋白激活肿瘤微环境中的免疫细胞,公司认为这种肿瘤局部方法比全身性CD40靶向疗法更有效且副作用更少 [19] - 公司正在与领先学术中心讨论2025年开展MP0317与免疫检查点抑制剂及其他标准治疗联合的潜在研究者发起的试验 [20] 公司治理与领导亮点 - 2024年8月,Philippe Legenne被任命为首席医疗官,他拥有丰富临床经验 [21] - 2024年2月,针对公司、其董事和某些高管的假定集体诉讼投诉被驳回,案件结案 [22] 2024年财务亮点 - 2024年10月,公司从现有和新投资者处筹集约2000万美元,用于资助放射性药物管线和平台的开发和扩展以及营运资金和其他一般公司用途 [23] - 2024年公司实现总收入和其他收入500万瑞士法郎(2023年:700万瑞士法郎),发生总运营费用6620万瑞士法郎(2023年:6810万瑞士法郎),运营亏损6120万瑞士法郎(2023年:6110万瑞士法郎),净财务收益720万瑞士法郎(2023年:净财务亏损90万瑞士法郎),净亏损5400万瑞士法郎(2023年:6200万瑞士法郎) [24] - 2024年经营活动使用的净现金为5920万瑞士法郎(2023年:5900万瑞士法郎),截至2024年12月31日,现金及现金等价物和短期定期存款为1.494亿瑞士法郎(2023年12月31日:1.869亿瑞士法郎),股东权益总额为1.416亿瑞士法郎(2023年12月31日:1.764亿瑞士法郎) [25] - 截至2024年12月31日,公司无债务,员工总数为158.5个全职等效岗位,同比下降5%,约84%的员工从事研发相关职能 [26] 2025年财务展望 - 2025年全年,按固定汇率计算,公司预计总运营费用为5500 - 6500万瑞士法郎,其中约700万瑞士法郎为基于股份支付、国际财务报告准则养老金会计和折旧的非现金有效成本 [29] 其他信息 - 公司将于2025年3月7日下午2点(欧洲中部时间)举行2024年全年业绩电话会议和音频网络直播,参与者可提前约10分钟拨打指定号码注册,会议结束后将提供90天的回放 [31][32] - 公司财务日历显示,2025年4月16日举行年度股东大会,5月15日发布第一季度中期管理声明,8月25日公布2025年半年业绩(未经审计),10月30日发布第三季度中期管理声明 [33]
Molecular Partners Reports Highlights from Q4 2024 and Key Financials for Full Year 2024