文章核心观点 康为世纪全资子公司自主研发生产的基因甲基化检测试剂盒获国家药监局III类《医疗器械注册证》，可辅助诊断结直肠癌发生风险 [1] 分组1 - 3月7日晚间康为世纪公告全资子公司江苏健为诊断科技有限公司自主研发生产的人类Septin9、SDC2和NDRG4基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)收到国家药监局颁发的III类《医疗器械注册证》 [1] - 该试剂盒用于体外定性检测人粪便样本DNA中Septin9、SDC2和NDRG4基因的甲基化状态，对判断患者结直肠癌的发生风险进行辅助诊断 [1]