文章核心观点 公司宣布1b期givastomig联合研究首个剂量扩展队列提前完成入组，第二剂量扩展队列持续推进，该研究旨在评估givastomig作为一线治疗胃癌的安全性、初步疗效和药代动力学 [1][2] 研究进展 - 1b期givastomig联合研究首个剂量扩展队列提前数月完成入组，第二剂量扩展队列招募势头良好 [1][2] - 剂量递增研究入组完成，预计2025年下半年公布 topline 数据 [1] - 40名患者的剂量扩展研究预计2026年上半年公布 topline 结果 [7] 研究目的 - 1b期研究旨在评估givastomig与标准治疗、nivolumab加化疗联合作为胃癌一线治疗的安全性、初步疗效和药代动力学 [2] Givastomig介绍 - Givastomig是靶向CLDN18.2阳性肿瘤细胞的双特异性抗体，通过4 - 1BB信号通路有条件激活T细胞，正在开发用于一线转移性胃癌，在其他实体瘤中也有潜在应用 [3] - 2024年9月欧洲肿瘤内科学会报告的1期单药治疗研究中，givastomig保持了强大的肿瘤结合特性和抗肿瘤活性，同时将其他4 - 1BB药物常见的毒性降至最低 [3] 合作情况 - 该项目由公司与ABL Bio全球合作共同开发，公司为牵头方，与ABL Bio平分除大中华区和韩国外的全球权利 [4] 公司介绍 - 公司是一家美国的全球生物技术公司，专注于开发精准免疫肿瘤药物治疗癌症，在马里兰州罗克维尔和新泽西州肖特希尔设有业务 [1][5]