文章核心观点 - Krystal Biotech(KRYS)股价上月表现优于行业和板块,主要因Vyjuvek销售强劲和管线进展良好,公司基本面和增长前景好,是值得买入的股票 [1][16][17] 股价表现 - 过去一个月KRYS股价上涨15.8%,行业增长4%,股价表现优于行业和板块 [1] Vyjuvek情况 - 2023年5月FDA批准Vyjuvek用于治疗6个月及以上营养不良性大疱性表皮松解症(DEB)患者,是首个可撤销基因疗法 [3] - 2024年Vyjuvek销售额达2.905亿美元,高于2023年的5070万美元 [4] - 截至2025年2月在美国获得超510份报销批准,全国范围内保持良好可及性,商业和医疗补助计划覆盖人群的可及性判定阳性率达97% [5] - 欧洲药品管理局人用药品委员会对Vyjuvek给出积极意见,2024年10月向日本药品医疗器械局提交新药申请,预计2025年下半年出结果 [6] 管线进展 - 公司在呼吸、肿瘤、皮肤科、眼科和美学领域推进临床前和临床阶段的研究性基因药物管线 [7] - KB407用于治疗囊性纤维化,2024年12月报告单剂量和重复剂量安全且耐受性良好,预计2025年年中公布3期患者中期分子数据 [7][8] - KB408用于治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD),2024年12月报告成功实现SERPINA1基因递送和功能性α-1抗胰蛋白酶表达达到治疗水平,吸入式KB408在两个测试剂量水平下安全且耐受性良好,基于数据扩大2期并开启3期研究,预计2025年下半年公布结果 [8][9] - KB707用于治疗肺癌实体瘤,KYANITE - 1研究正在招募患者,OPAL - 1研究评估瘤内注射KB707单药或联合用药治疗局部晚期或转移性实体瘤恶性肿瘤,正在进行中 [9][10] - KB301用于治疗颈部动态皱纹,子公司Jeune Aesthetics宣布PEARL - 1研究积极中期安全性和有效性结果,预计2025年下半年启动2期研究 [11] - 2024年11月Jeune Aesthetics对评估KB304治疗皱纹的PEARL - 2一期研究首位受试者给药 [12] 估值与预期变动 - 按市销率计算,KRYS股票目前的远期市销率为10.58倍,低于均值22.83倍,但高于制药行业的1.63倍 [13] - 过去30天,2025年每股收益(EPS)的Zacks共识预期从5.40美元增至7.07美元,2026年EPS预期从9.15美元增至11.03美元 [14] 投资建议 - 大型生物技术公司通常是该领域投资者的避风港,考虑到基本面和增长前景,KRYS是值得买入的股票 [16] - 公司现金余额充足,截至2024年12月31日为7.496亿美元,有利于管线候选药物的开发 [17] 公司评级与其他股票 - Krystal目前Zacks排名为2(买入) [18] - 生物技术板块排名靠前的股票有吉利德科学(GILD)和BioMarin Pharmaceutical(BMRN),目前Zacks排名均为2(买入) [18] - 过去30天,吉利德科学2025年EPS预期从7.60美元增至7.87美元,2026年从7.92美元增至8.27美元,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率为19.47% [19] - 过去30天,BioMarin Pharmaceutical 2025年EPS预期从4.01美元增至4.24美元,2026年从5.20美元增至5.25美元,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率为32.36% [20]
Krystal Biotech Rises 15.8% in a Month: Should You Buy Now or Wait?