行业现状与趋势 - 全球癌症危机加剧，Statista数据预计到2030年癌症年病例数将增长20%，到2050年将激增75%，WHO预计到2050年乳腺癌病例将增加近40% [1] - Vision Research Reports报告显示，癌症疗法市场到2034年预计将超过9038.1亿美元，复合年增长率为10.9% [2] - 世界经济论坛看好癌症治疗，近期提及12项新突破 [2] Oncolytics Biotech公司情况 财务状况 - 2024年底现金头寸为1590万美元，可支撑临床开发战略至2025年第三季度 [9] - 作为临床阶段生物科技公司运营处于亏损状态，但研发费用与上一年持平，财务支出管理有纪律性 [9] 临床进展 - 2024年多项临床试验超预期，2025年是关键一年 [4] - 针对HR+/HER2 - 转移性乳腺癌，两项涉及超100名患者的随机试验显示，pelareorep与紫杉醇联用比紫杉醇单药治疗有显著临床益处，有望加速FDA审批 [4] - 在胰腺癌和肛门癌治疗上取得进展，pelareorep可能对众多患者产生重要影响 [5] - 在2025年美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会上展示新数据，肛门癌GOBLET研究中，pelareorep与阿替利珠单抗联用33%患者有治疗反应，1名患者完全缓解，试验将扩大招募 [6] - 胰腺癌组合研究通过关键安全审查，进入下一阶段，有望成为胃肠道肿瘤领域关键参与者 [7][8] 未来展望 - 有多项潜在变革性催化剂，包括乳腺癌注册试验启动和胰腺癌新数据，投资者密切关注后续进展 [10] - 若乳腺癌研究证实BRACELET - 1试验益处，有望快速获得监管批准和商业机会 [11] 其他公司情况 Exelixis公司 - 今年初3期CABINET试验亚组分析显示，卡博替尼治疗晚期胃肠道神经内分泌肿瘤显著改善无进展生存期，中位无进展生存期为8.5个月，而安慰剂组为5.6个月 [12] - FDA正在审查其补充新药申请，预计4月3日作出决定 [12] Cardiff Oncology公司 - 分享2024年第四季度和全年业绩及业务更新，推进领先项目onvansertib治疗RAS突变转移性结直肠癌 [13] - 2期试验中，30mg剂量onvansertib客观缓解率为64%，几乎是对照组33%的两倍 [15] - 获得美国新专利，涵盖onvansertib与贝伐珠单抗联用治疗未治疗KRAS突变转移性结直肠癌患者 [15] ALX Oncology公司 - 推进临床管线，计划将evorpacept临床试验扩展到乳腺癌和结直肠癌，评估其与曲妥珠单抗治疗HER2阳性乳腺癌、与西妥昔单抗治疗结直肠癌的联用效果 [16][17] - 准备将新型EGFR靶向抗体药物偶联物ALX2004推进临床试验，计划2025年第一季度提交研究性新药申请 [18] Verastem公司 - 2期试验数据将在2025年妇科肿瘤学会年会上公布，其领先联合疗法 avutometinib加defactinib获FDA优先审查，预计6月30日对KRAS突变低级别浆液性卵巢癌患者作出PDUFA决定 [19] - 继续推进RAMP临床试验，扩大管线，包括LGSOC的3期验证性试验和与安进合作评估其疗法与LUMAKRAS™联用治疗KRAS G12C突变肺癌 [20]