文章核心观点 礼来公司和因塞特公司的研究显示，每日口服一次巴瑞替尼4mg和2mg对严重斑秃青少年患者的头皮、眉毛和睫毛毛发再生有显著临床改善，且安全性与其他青少年临床试验一致，巴瑞替尼有望成为有效治疗方案 [1]。 研究结果 毛发再生效果 - 36周时，4mg巴瑞替尼组60.0%、2mg组36.9%患者疾病改善至少50%，安慰剂组仅5.7%（p=0.001） [3] - 4mg组42.4%、2mg组27.4%患者头皮毛发覆盖率达80%以上，安慰剂组为4.5%（p=0.001） [3] - 4mg组36.5%、2mg组21.4%患者头皮毛发覆盖率达90%以上，安慰剂组为2.3%（p=0.001） [3] - 4mg组50.0%、2mg组24.1%患者眉毛显著再生，安慰剂组为0%（p<0.01） [3] - 4mg组42.9%患者睫毛显著再生，2mg组25.5%患者睫毛再生改善，安慰剂组为14.0%（4mg组p=0.002，2mg组p=0.097） [3] 与成人治疗结果对比 青少年36周治疗结果与成人52周治疗结果相当，提示青少年毛发再生可能更快 [2] 安全性 - 最常见治疗突发不良事件包括痤疮、流感和上呼吸道感染，安慰剂组严重不良事件频率更高 [4] - 试验未报告死亡、机会性感染、主要心血管不良事件、静脉血栓栓塞事件或恶性肿瘤 [4] - 巴瑞替尼在斑秃青少年患者中的安全性与幼年特发性关节炎和中重度特应性皮炎青少年临床试验一致 [4] 药物信息 研发与授权 巴瑞替尼由因塞特发现，授权给礼来，是每日口服一次的JAK抑制剂 [5] 获批情况 - 2022年，美国FDA批准巴瑞替尼用于成人严重斑秃，是美国首个获批的严重斑秃系统性治疗药物 [5] - 在美国和超75个国家获批用于治疗中重度活动性类风湿关节炎成人患者 [6] - 在超40个国家获批用于治疗2岁及以上适合系统性治疗的中重度特应性皮炎患者 [6] - 在欧洲和日本获批用于成人严重斑秃 [6] - 在多个国家获批用于治疗住院COVID - 19患者 [6] 研究相关 研究介绍 BRAVE - AA - PEDS是一项正在进行的安慰剂对照3期试验，涉及6至18岁严重斑秃儿童，青少年参与者按1:1:1随机接受安慰剂、4mg或2mg巴瑞替尼治疗，6至12岁儿童明年开始入组 [7] 后续计划 礼来将在今年晚些时候的科学会议上展示BRAVE - AA - PEDS研究的更多数据，并提交结果供同行评审发表 [5] 公司介绍 礼来公司 是一家制药公司，近150年来一直致力于开创性发现，其药物帮助全球数千万人，科学家正利用生物技术、化学和基因医学的力量推进新发现，以应对重大健康挑战 [38] 因塞特公司 是一家总部位于特拉华州威尔明顿的全球生物制药公司，专注于通过发现、开发和商业化专有疗法来解决严重未满足的医疗需求 [39]