Northstrive Biosciences Inc. Schedules Pre-IND Meeting with FDA for EL-22, an Obesity Therapy Targeting Fat Loss and Muscle Preservation in Combination with GLP-1
文章核心观点 - 诺斯斯特rive生物科学公司计划与美国食品药品监督管理局(FDA)举行预研究性新药(pre - IND)会议,以推进EL - 22与GLP - 1联合治疗肥胖并保存肌肉的研究 [1][3][7] 公司动态 - 诺斯斯特rive生物科学公司将于2025年4月23日与FDA举行B类pre - IND会议,讨论EL - 22与GLP - 1联合治疗用于肌肉保存的IND申请路径 [1] - 公司期望通过此次会议明确进入人体试验的路径,在获得FDA反馈和指导后,于2025年提交研究性新药申请并开展临床试验 [3] 产品信息 - EL - 22是一种新型、正在申请专利的工程益生菌,可在其表面表达肌肉生长抑制素,靶向已验证的肌肉生长抑制素途径以支持肌肉健康 [2] - 临床前研究显示其有显著生理和功能改善,且已在韩国完成1期临床试验,在健康志愿者中耐受性和安全性良好 [2] 公司介绍 - 诺斯斯特rive生物科学公司是PMGC控股公司的子公司,是一家专注于前沿美容药物开发和收购的生物制药公司,其主要资产EL - 22利用工程益生菌方法解决肥胖治疗中肌肉保存问题 [4] - PMGC控股公司是一家多元化控股公司,通过战略收购、投资和开发管理和发展其投资组合,目前旗下有三家全资子公司 [5]