文章核心观点 - 强生决定不获取HexaBody - CD38全球许可，公司也不再推进其临床开发，但数据证实HexaBody平台临床潜力，公司将聚焦后期专有临床管线投资以确保未来增长 [1][2] 公司动态 - 强生决定不行使获取HexaBody - CD38全球开发、制造和商业化许可的选择权 [1] - 公司将不继续推进HexaBody - CD38的临床开发 [1] - 公司将举办电话会议讨论此事件，时间为2025年3月10日下午5点CET/下午4点GMT/中午12点EDT，可通过链接注册参加或收听网络直播，存档网络直播将在公司官网提供 [7] 数据情况 - 公司向强生提交的初步数据显示，88名接受研究治疗的患者中84名可评估疗效，HexaBody - CD38静脉注射组总缓解率为55%（95% CI：39%，70%），皮下注射达雷妥尤单抗组为52%（95% CI：36%，68%）；非常好的部分缓解或更好的比率分别为29%和17%；完全缓解或更好的比率分别为7%和2% [4] - 由于随访时间较短，次要疗效终点数据不成熟，HexaBody - CD38组发生率超20%的治疗突发不良事件有中性粒细胞减少、输液相关反应、贫血和血小板减少，研究中达雷妥尤单抗组无新的安全发现，两组各有患者死亡但均与研究治疗无关，随访正在进行，更成熟数据将在未来医学会议公布 [5] 试验信息 - 3014 - 01试验是一项1/2期、开放标签、多中心试验，评估HexaBody - CD38单药治疗复发或难治性多发性骨髓瘤及其他血液癌症的安全性和初步疗效，试验包括剂量递增期（1期）和扩展期（A部分和B部分） [8][9] - 1期主要目标是确定推荐的2期剂量和最大耐受剂量，建立HexaBody - CD38单药治疗的安全性概况；2期扩展A部分目的是评估HexaBody - CD38对复发或难治性多发性骨髓瘤及其他血液癌症患者的客观缓解率；2期扩展B部分目的是评估HexaBody - CD38与皮下注射达雷妥尤单抗在抗CD38抗体初治的复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的客观缓解率 [9] 公司介绍 - 公司是一家国际生物技术公司，核心目标是推动团队用创新差异化抗体疗法改善患者生活，25多年来发明了下一代抗体技术平台，拥有包括双特异性T细胞衔接器、抗体药物偶联物等在内的专有管线，愿景是到2030年用创新抗体药物改变癌症和其他严重疾病患者的生活 [10] - 公司1999年成立，总部位于丹麦哥本哈根，在北美、欧洲和亚太地区有业务 [11]