Arvinas, Pfizer Breast Cancer Drug Fails To Show Progression-Free Survival Benefit In Trial
文章核心观点 - Arvinas和辉瑞公布3期VERITAC - 2试验顶线结果,评估vepdegestrant单药疗法与氟维司群治疗晚期或转移性乳腺癌的效果 [1] 试验情况 - 试验对象为雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(ER + /HER2 -)的晚期或转移性乳腺癌患者,且疾病在先前接受细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂和内分泌治疗后进展,这是vepdegestrant的首个关键数据 [2] - 试验在雌激素受体1突变(ESR1m)人群中达到主要终点,与氟维司群相比,无进展生存期(PFS)有统计学意义和临床意义的改善 [3] - ESR1m人群结果超过预先设定的目标风险比0.60,意向性治疗(ITT)人群中PFS改善未达统计学意义,分析时总生存期数据不成熟,发生事件数不足所需数量的四分之一 [4] - 试验将继续评估总生存期这一关键次要终点,vepdegestrant总体耐受性良好,VERITAC - 2详细结果将在今年晚些时候的医学会议上公布 [5] 药物相关 - 2024年2月,美国食品药品监督管理局(FDA)授予vepdegestrant单药疗法快速通道资格,用于治疗先前接受过内分泌疗法的ER + /HER2 - 晚期或转移性乳腺癌成年患者 [5] 股价表现 - 周二最后一次检查时,ARVN股价下跌52.4%,至8.35美元 [6]