文章核心观点 美国医疗保险和医疗补助服务中心批准Guardant Health公司的GH Shield血液检测用于结直肠癌筛查的高级诊断实验室测试(ADLT)状态,这将对公司营收产生积极影响,分析师看好该公司发展 [1][4] 分组1:产品审批与医保覆盖情况 - 周二美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)批准Guardant Health公司的GH Shield血液检测用于结直肠癌(CRC)筛查的ADLT状态 [1] - 2024年7月美国食品药品监督管理局(FDA)批准Shield作为首个用于原发性CRC筛查的血液检测 [1] - 医保已覆盖该检测,自4月1日起,在最初9个月的ADLT期间,医保患者的Shield检测将获得1495美元的报销 [1] - 1月,负责管理分子诊断服务项目(MolDX)的医保管理承包商Palmetto GBA批准Guardant Reveal检测用于监测CRC患者根治性治疗后的疾病复发情况 [3] 分组2:支付率数据与医保定价 - 在最初的ADLT期间,Guardant Health将收集、评估并提交该检测的私人支付方支付率数据,2026年1月1日起,CMS将使用中位数来确定医保定价,该费率将是2026年1月1日至2027年12月31日Shield的支付金额 [2] 分组3:营收预测 - 第四季度电话会议提到,ADLT状态和价格上涨未纳入Shield的指引,公司此前预计年度筛查收入在2500万美元至3000万美元之间,检测量在4.5万至5万次之间 [4] - William Blair称,医保报销增加575美元(从920美元增至1495美元),假设与之前估计的组合相同,可能会增加约1000万美元的额外收入 [4] 分组4:股价表现 - 周二最后一次检查时,GH股票上涨14.5%,至41.04美元 [5]
Medicare To Reimburse Guardant Health's Shield Colorectal Cancer Test, Analyst Expects $10M In Revenue