文章核心观点 - Zealand Pharma与Roche达成合作和许可协议，共同开发和商业化petrelintide及其组合产品，用于体重管理及相关适应症，有望为超重和肥胖人群提供新疗法并重新定义护理标准 [1][2] 合作协议内容 - 双方将共同开发和商业化petrelintide及组合产品，包括petrelintide与Roche的CT - 388的固定剂量组合产品 [2][5] - 在美欧地区共同商业化，Roche获得世界其他地区独家商业化权利，Zealand Pharma可参与美欧地区最多50%的商业化活动，并有特定条件下的退出和加入权，Roche负责商业制造和供应 [5] - Zealand Pharma将获得16.5亿美元的前期现金付款，包括14亿美元成交时支付和2.5亿美元在合作前两年支付，还有12亿美元开发里程碑付款和24亿美元销售里程碑付款，总计可达53亿美元 [6] - 在美欧地区，petrelintide和petrelintide/CT - 388的利润和损失按50/50比例分享，Zealand Pharma有权获得世界其他地区净销售额的分级两位数特许权使用费，最高可达近20% [8] - Zealand Pharma将向Roche支付3.5亿美元用于合作产生的首个组合产品中CT - 388的贡献，该款项可从开发里程碑付款中抵消 [8] - 交易完成取决于监管批准和其他惯例成交条件，预计2025年第二季度完成 [9] 公司表态 - Zealand Pharma总裁兼首席执行官Adam Steensberg表示，认为Roche是理想合作伙伴，petrelintide有潜力成为体重管理的基础疗法，此次合作将实现愿景并巩固公司在肥胖管理领域的地位 [3] - Roche制药首席执行官Teresa Graham称，很高兴与Zealand Pharma合作，希望为肥胖及相关合并症患者提供新治疗选择，目标是改变护理标准并改善患者生活 [4] 药物信息 petrelintide - 是一种长效胰淀素类似物，适合每周一次皮下注射，具有化学和物理稳定性，可与其他肽共同配制和给药，通过恢复对饱腹感激素瘦素的敏感性来减轻体重 [11] - 1b期多次递增剂量试验中，16周后平均体重减轻高达8.6%，而安慰剂组为1.7%，耐受性良好，无严重不良事件 [12] - 正在进行2b期临床试验，ZUPREME - 1针对无2型糖尿病的肥胖/超重人群，于2024年12月启动；ZUPREME - 2针对有2型糖尿病的肥胖/超重人群，预计2025年上半年启动 [12] CT - 388 - 是一种每周一次的皮下注射双GLP - 1/GIP受体激动剂，用于治疗肥胖和2型糖尿病，设计旨在对两种受体有强效活性，同时最小化β - 抑制蛋白募集，以延长药理活性，目前正在进行2b期临床试验 [13] 行业背景 - 肥胖是当今最大的医疗挑战之一，预计到2030年全球超重和肥胖患病率将达到约50%，与220多种并发症和合并症相关，目前有两种基于GLP - 1RA的每周一次疗法获批用于体重管理，但仍有大量未满足的医疗需求 [14] 会议信息 - Zealand Pharma将于2025年3月12日下午1点（欧洲中部时间）/上午8点（美国东部时间）举行电话会议，讨论与Roche的合作和许可协议，首席执行官等高管将参加，会议将以英语进行 [7][15][16] - 电话会议的直播音频网络广播和幻灯片演示可在https://edge.media - server.com/mmc/p/h77iu4fr访问，需在https://register.vevent.com/register/BI1a212e1edd9d493fa03e56e48f620a75注册获取电话拨号信息和个人访问PIN，活动录音将在会议后在公司网站投资者板块提供 [17] 公司介绍 - Zealand Pharma是一家专注于肽类药物发现和开发的生物技术公司，超10种药物候选物进入临床开发，2种已上市，3种处于后期开发阶段，与多家制药公司有开发和商业合作 [18] - 公司1998年成立，总部位于丹麦哥本哈根，在美国有团队 [19] 财务指引 - Zealand Pharma确认2025年净运营费用的财务指引（不包括交易相关成本） [10] 顾问信息 - Centerview Partners UK LLP和Goldman Sachs International担任Zealand Pharma的财务顾问 [9] - Goodwin Procter LLP和Plesner Advokatpartnerselskab担任Zealand Pharma的法律顾问 [9] 联系方式 - 投资者联系Adam Lange（alange@zealandpharma.com）、Neshat Ahmadi（nahmadi@zealandpharma.com）、Anna Krassowska（akrassowska@zealandpharma.com） [24] - 媒体联系Amber Fennell、Jessica Hodgson、Sean Leous（ZealandPharma@icrhealthcare.com，+44 (0) 7739 658 783） [24]