文章核心观点 公司公布2024年第四季度财务结果及近期运营亮点，虽受美国仿制药竞争影响营收有所下降，但全球VASCEPA/VAZKEPA业务仍有进展，同时宣布ADS比率变更以维持纳斯达克上市 [1][3][4] 分组1：公司运营亮点 欧洲市场 - VAZKEPA在已上市欧洲国家第四季度市场需求较第三季度增长 [5] - 在意大利获国家报销，9个地区已解锁准入，占符合条件人口超50%，产品需求强劲 [5] - 奥地利2月下旬获VAZKEPA国家报销，4月1日将纳入报销代码 [5] 其他市场 - 与合作伙伴在中国和澳大利亚心血管风险降低领域推出产品，各合作伙伴第四季度VASCEPA/VAZKEPA需求增长 [10] - 公司及其合作伙伴在7个其他市场推进监管流程 [10] 研发成果 - 2024年有45篇出版物展示VASCEPA/VAZKEPA益处，推进对icosapent ethyl和EPA的科学理解 [6] - 2024年研究者在AHA科学会议展示REDUCE - IT试验亚组分析及EPA机制效应数据 [10] - 近期《美国心脏协会杂志》发表REDUCE - IT事后分析，显示icosapent ethyl降低心血管风险与基线LDL - C水平无关 [10] - 2025年3月公司将支持在ACC.25展示数据，证明VASCEPA/VAZKEPA降低心血管事件潜在机制 [10] 分组2：财务亮点 营收情况 - 2024年第四季度总净营收6230万美元，较2023年同期7470万美元下降17%，主要因美国仿制药竞争致净售价降低和销量减少 [7][9] - 2024年第四季度美国净产品营收4420万美元，2023年同期6490万美元；欧洲净产品营收400万美元，2023年同期150万美元；其他地区净产品营收1190万美元，2023年同期420万美元 [11] 成本与费用 - 2024年第四季度销售、一般和行政费用3700万美元，较2023年同期4390万美元下降，源于成本优化努力 [13] - 2024年第四季度研发费用600万美元，2023年同期580万美元 [13] 利润情况 - 按美国公认会计原则，2024年第四季度净亏损4860万美元，2023年同期净亏损580万美元 [14] - 非GAAP基础下，2024年第四季度调整后净亏损870万美元，2023年同期调整后净亏损90万美元 [15] 现金情况 - 截至2024年12月31日，公司现金及投资总计2.942亿美元，2023年同期3.207亿美元 [16] 分组3：ADS比率变更 - 公司宣布将美国存托股票（ADS）比率从1股ADS代表1股普通股变更为1股ADS代表20股普通股，预计4月11日左右生效，目的是维持纳斯达克上市和股权资本市场准入 [4] 分组4：2025战略展望 - 公司致力于利用欧洲市场机会，探索加速增长策略，高效在美国和其他地区创收并最大化现金生成 [17] - 持续严格管理运营费用和现金状况，认为现有现金、投资和其他资产足以支持可预见未来的运营 [17] - 继续探索机会让更多有风险患者使用VASCEPA/VAZKEPA [17] 分组5：会议信息 - 公司将于2025年3月12日上午8点举办财报电话会议，可通过公司网站或电话接入，会议重播将在两周内提供 [18] 分组6：产品信息 VASCEPA/VAZKEPA介绍 - VASCEPA是美国FDA批准的首个仅含活性成分icosapent ethyl的处方药，2013年首次在美国上市，用于降低严重高甘油三酯血症患者甘油三酯水平，2020年获批用于治疗他汀治疗后仍有心血管风险的高危患者，已处方超2500万次，在多个国家获批销售 [20][21] - VAZKEPA在欧洲获批用于降低高心血管风险患者心血管事件风险，已在多个欧洲国家获批销售 [21] 美国适应症与限制 - 作为最大耐受他汀治疗的辅助疗法，降低成人高甘油三酯水平（≥150 mg/dL）且有心血管疾病或糖尿病及其他心血管疾病风险因素患者的心肌梗死、中风、冠状动脉血运重建和不稳定型心绞痛住院风险 [26] - 作为饮食辅助疗法，降低成人严重高甘油三酯血症（≥500 mg/dL）患者甘油三酯水平 [26] 重要安全信息 - 对VASCEPA或其成分过敏者禁用 [26] - 双盲、安慰剂对照试验中，VASCEPA与心房颤动或扑动住院风险增加（3% vs 2%）相关，有相关病史患者发生率更高 [26] - 不确定对鱼和/或贝类过敏患者使用VASCEPA过敏风险是否增加，有过敏反应应停药 [26] - 双盲、安慰剂对照试验中，VASCEPA与出血风险增加（12% vs 10%）相关，服用抗血栓药物患者出血发生率更高 [26] - 心血管结局试验常见不良反应（发生率≥3%且比安慰剂高≥1%）包括肌肉骨骼疼痛、外周水肿、便秘、痛风和心房颤动 [26] - 高甘油三酯血症试验常见不良反应（发生率比安慰剂高>1%）包括关节痛和口咽疼痛 [26]