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Envoy Medical Secures $10 Million in Funding to Advance Pivotal Clinical Trial of Breakthrough Hearing Device

文章核心观点 - 公司获大股东1000万美元融资推进突破性听力设备关键临床试验 [1] 融资情况 - 公司获最大现有股东亿万富翁企业家Glen Taylor 1000万美元融资,资金用于维持全植入式Acclaim®人工耳蜗关键临床试验进度及支持其他运营 [1] - 1000万美元贷款期限为五年,无担保、无转换特征,前两年递延利息,按需可用,贷款期内利率为8% [2] 临床试验进展 - 公司首席执行官称关键临床试验第一阶段入组进展顺利,研究地点反馈对全植入式人工耳蜗兴趣浓厚,认为随着认知度提高和进展推进兴趣会增加 [2] 全植入式Acclaim®人工耳蜗情况 - 该设备是首创听力设备,其全植入技术含利用耳朵自然解剖结构而非麦克风捕捉声音的传感器 [3] - 旨在解决助听器无法充分解决的重度至极重度感音神经性听力损失问题,预计适用于经合格医生认定的成年患者 [4] - 2019年获美国食品药品监督管理局(FDA)突破性设备认定 [4] Esteem®全植入式有源中耳植入物情况 - 是唯一获FDA批准、用于诊断为中度至重度感音神经性听力损失成年人的全植入式听力设备,可利用耳朵自然解剖结构实现24/7听力功能 [5] - 该听力植入物不可见,无需外部佩戴组件,耳道内无需放置任何东西即可工作,提供真正的24/7听力 [6]