文章核心观点 - 公司公布2024年第四季度和全年财务及运营结果，FDA对Genio系统的PMA申请审查接近尾声，有望于2025年3月在美国商业推出 [1][3] 分组1：公司概况 - 公司是一家通过神经调节技术为阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）开发突破性治疗方案的医疗技术公司，首款创新产品是Genio®系统 [22] - 2019年Genio®系统获得欧洲CE认证，2020年和2021年分别在泛欧证券交易所布鲁塞尔和纳斯达克完成两次成功的首次公开募股，还获得了治疗特定患者的CE认证扩展，并公布了DREAM IDE关键研究的积极成果 [23] 分组2：财务亮点 - 2024年第四季度，公司开始将Genio系统一次性贴片的部分销售价格记录为递延收入，该季度确认0.6百万欧元，报告收入为1.3百万欧元；全年收入为4.5百万欧元。若不记录递延收入，第四季度收入将为1.9百万欧元，较2024年第三季度增长46%；全年收入将为5.1百万欧元，较2023年的4.3百万欧元增长18%，增长归因于Genio®系统在德国的商业化 [4] - 2024年第四季度，商品销售成本为0.3百万欧元，毛利润为0.9百万欧元，毛利率为73%；2023年第四季度商品销售成本为0.7百万欧元，毛利润为1.1百万欧元，毛利率为60%。全年来看，2024年商品销售成本为1.5百万欧元，毛利润为3.0百万欧元，毛利率为66%；2023年商品销售成本为1.7百万欧元，毛利润为2.7百万欧元，毛利率为62% [5][6] - 2024年第四季度研发费用为11.7百万欧元，2023年同期为7.3百万欧元；全年研发费用为34.3百万欧元，2023年为26.7百万欧元，增长主要源于更高的研发活动和临床费用 [7] - 2024年第四季度销售、一般和行政费用为8.1百万欧元，2023年同期为4.9百万欧元；全年为28.5百万欧元，2023年为21.7百万欧元，增长主要是为支持Genio®系统在欧洲的商业化和公司规模扩大 [8][9] - 2024年第四季度和全年的总运营亏损分别为18.3百万欧元和58.8百万欧元，2023年同期分别为10.8百万欧元和45.1百万欧元，主要由研发支出加速以及持续的商业和临床活动驱动 [10] - 截至2024年12月31日，现金和金融资产总计85.6百万欧元，2023年12月31日为57.7百万欧元 [11] 分组3：其他信息 - 公司正在完成2024年12月31日的财务报表，独立审计师确认审计程序基本完成，未发现需对新闻稿中会计信息进行重大调整的情况，完整合并财务报表和审计报告将包含在2024年年报中，预计于2025年3月20日左右发布 [12] - 公司管理层将于2025年3月13日下午1点（CET）/上午8点（ET）举行电话会议讨论财务结果，可通过公司网站投资者关系页面或指定链接观看网络直播，提问需提前注册 [13][14]