文章核心观点 - 公司公布2024年第四季度和全年财务及运营结果，FDA对Genio的PMA申请审查接近尾声，有望2025年3月在美国商业推出 [1] 近期财务和运营亮点 - 2024年是变革性的一年，公司DREAM关键研究取得一流成果，完成Genio的PMA提交，并组建美国商业团队 [3] 2024年第四季度和全年结果 收入 - 2024年第四季度开始将Genio系统一次性贴片部分售价记为递延收入，该季度确认0.6百万欧元，报告收入为1.3百万欧元，全年为4.5百万欧元 [4] - 若不记递延收入，第四季度收入为1.9百万欧元，较2024年第三季度增长46%，全年为5.1百万欧元，较2023年增长18%，增长归因于Genio系统商业化 [4] 销售成本 - 2024年第四季度销售成本为0.3百万欧元，毛利润0.9百万欧元，毛利率73%；2023年第四季度销售成本0.7百万欧元，毛利润1.1百万欧元，毛利率60% [5] - 2024年全年销售成本为1.5百万欧元，毛利润3.0百万欧元，毛利率66%；2023年全年销售成本1.7百万欧元，毛利润2.7百万欧元，毛利率62% [6] 研发费用 - 2024年第四季度研发费用为11.7百万欧元，2023年同期为7.3百万欧元；2024年全年研发费用为34.3百万欧元，2023年为26.7百万欧元，增长源于研发和临床费用增加 [7] 销售、一般及行政费用 - 2024年第四季度销售、一般及行政费用为8.1百万欧元，2023年同期为4.9百万欧元；2024年全年为28.5百万欧元，2023年为21.7百万欧元，增长因支持Genio系统商业化和公司扩张 [8][9] 运营亏损 - 2024年第四季度和全年运营亏损分别为18.3百万欧元和58.8百万欧元，2023年同期分别为10.8百万欧元和45.1百万欧元，因研发支出加速及商业和临床活动持续 [10] 现金状况 - 截至2024年12月31日，现金和金融资产总计85.6百万欧元，2023年同期为57.7百万欧元 [11] 2024年年报 - 公司正在敲定2024年财务报表，独立审计师确认审计程序基本完成，未发现需对新闻稿会计信息进行重大调整，完整报表和审计报告将包含在2024年年报中，预计2025年3月20日左右发布 [12] 电话会议和网络直播 - 公司管理层将于2025年3月13日下午1点（CET）/上午8点（ET）召开电话会议讨论财务结果，可通过公司网站投资者关系页面或链接观看网络直播 [13] 公司介绍 - 公司是一家医疗技术公司，通过神经调节为阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）开发突破性治疗方案，首款创新产品Genio是无电池舌下神经调节设备 [22] - Genio系统2019年获欧洲CE认证，公司2020年9月在泛欧证券交易所布鲁塞尔上市，2021年7月在纳斯达克上市，还获CCC患者治疗适应症CE认证，DREAM IDE关键研究结果积极 [23]