文章核心观点 公司公布2024年第四季度和全年财务业绩，并提供监管和公司最新情况，聚焦CARDAMYST潜在FDA批准及上市准备，推进Etripamil在AFib - RVR的3期试验 [1][2][3] 分组1：产品进展 - CARDAMYST鼻喷雾剂治疗PSVT的新药申请正在FDA审评中，PDUFA审评目标日期为2025年3月27日，假设获批，计划2025年年中在PSVT领域推出 [1][5] - 公司计划2025年启动评估Etripamil用于AFib - RVR的3期试验，试验方案已确定，研究启动工作已开始 [3] 分组2：财务情况 - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为6970万美元，2023年12月31日为6600万美元 [4] - 2024年第四季度和全年无营收，2023年营收为100万美元，来自与Corxel Pharmaceuticals的里程碑付款 [10] - 2024年第四季度研发费用为390万美元，全年为1440万美元，较上一年减少，主要因3期研究完成使临床费用降低 [10] - 2024年第四季度一般及行政费用为400万美元，全年为1670万美元，较上一年增加，主要因外部服务成本增加 [10] - 2024年第四季度商业费用为440万美元，全年为1100万美元，较上一年减少，因解决FDA拒绝受理信后降低了人员、专业和运营费用 [10] - 2024年第四季度净亏损1240万美元，每股亏损0.19美元；全年净亏损4150万美元，每股亏损0.67美元，较上一年有所改善 [10] 分组3：其他动态 - 2025年2月25日举办CARDAMYST商业发布计划投资者活动，可在公司网站查看活动回放和幻灯片 [5] - 收到美国专利商标局关于Etripamil鼻喷雾剂新使用方法专利的允许通知，专利保护期可能延长至2042年7月 [5] - 关于Etripamil的海报将于2025年3月30日在美国心脏病学会年会上展示 [5] - 2024年10月8日举办关键意见领袖网络研讨会，可在公司网站查看回放 [5] 分组4：公司及产品介绍 - 公司是一家生物制药公司，专注开发和商业化创新心血管解决方案，核心产品Etripamil是新型钙通道阻滞剂鼻喷雾剂 [7][8] - Etripamil用于治疗PSVT和AFib - RVR，设计为患者自我给药的快速反应疗法，若获批将为医疗人员提供新治疗选择 [7] - CARDAMYST是Etripamil鼻喷雾剂的有条件批准品牌名，有完善临床试验项目 [7]