文章核心观点 公司公布2024年第四季度和财年财务结果并进行业务更新，在Decoy20的1期试验取得进展，有多项业务成果，对2025年有业务规划 [1][2] 财务亮点 - 2024年第四季度研发费用250万美元，较2023年同期200万美元增加，主要因1期临床试验费用增加70万美元，被薪资及相关费用减少20万美元部分抵消；全年研发费用720万美元，较2023年的760万美元减少，主要因Decoy20制造工艺开发费用减少约130万美元，被1期临床试验成本增加90万美元部分抵消 [4] - 2024年第四季度一般及行政费用170万美元，较2023年同期220万美元减少，主要因股票薪酬、法律费用和特许经营税费用变化；全年一般及行政费用810万美元，较2023年的880万美元改善，主要因法律费用、招聘成本等减少130万美元，被投资者关系和业务开发费用增加60万美元部分抵消 [5][8] - 2024年全年每股亏损1.61美元，2023年为1.83美元 [8] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为580万美元；2025年1月私募净收益200万美元，2月与Yorkville建立2000万美元的信贷额度；截至2023年12月31日，现金及现金等价物为1340万美元；公司预计当前现金及现金等价物可支持运营至2025年第二季度 [9] - 2024年全年经营活动净现金使用量为1230万美元，2023年为1340万美元，差异主要源于经营资产和负债项目的净变化 [10] - 2024年全年投资活动无净现金流入或流出，2023年投资活动净现金流入1710万美元，与2400万美元有价证券到期、690万美元有价证券净投资有关 [11] - 2024年全年融资活动净现金流入470万美元，来自ATM计划下普通股发行销售及2024年8月和11月融资中普通股和认股权证的发行销售；2023年融资活动无净现金流入或流出 [12] 业务进展 - Decoy20的1期试验中每周给药队列招募超20名患者，达到重要里程碑，早期临床数据显示部分患者病情稳定，药物安全性良好，公司将推进试验并探索其单药和联合疗法潜力，计划与百济神州的PD - 1抑制剂替雷利珠单抗开展联合试验 [2][6][7] - 与百济神州达成临床供应协议，推进Decoy20与替雷利珠单抗联合用于多种癌症类型的评估，预计2025年启动试验 [7] - 在中国、日本和以色列获得新专利，涵盖用于预防或治疗乙肝病毒（HBV）和人类免疫缺陷病毒（HIV）的诱饵细菌组合物，扩大和加强公司知识产权地位 [7] - 获得加拿大卫生部临床试验授权，可扩大临床试验地点和招募更多患者 [7] - 在美国临床肿瘤学会（ASCO）和癌症免疫治疗学会（SITC）年会上展示Decoy20有前景的药代动力学、药效学和安全性结果 [7] - 在《免疫学前沿》发表数据，展示Decoy平台的临床前药效学、作用机制和安全性结果 [7] - 过去一年成功完成多次融资，包括注册直接发行和股权额度，增强财务灵活性 [7] 2025年展望 - 计划在联合研究中对首批患者给药，评估与百济神州替雷利珠单抗的潜在协同作用 [15] - 努力增加试验地点数量，加速患者招募和数据收集 [15] - 预计2025年提供更多临床更新，包括每周给药队列的数据 [15] - 计划提供Decoy平台扩展的新数据，并提名新候选药物进行IND启用研究 [15] 公司介绍 - 公司源于一个多世纪的免疫疗法进展，其创新方法基于有效激活先天和适应性免疫细胞及途径、相关抗肿瘤和抗病毒免疫反应需多靶点免疫系统激活信号静脉注射的假设 [14] - 公司专利技术由减毒和灭活的非致病性革兰氏阴性细菌单菌株组成，产生多Toll样受体（TLR）、核苷酸寡聚化结构域（NOD）样受体（NLR）和干扰素基因刺激因子（STING）激动剂Decoy平台 [14] - 候选产品旨在降低静脉毒性，同时保留激活先天和适应性免疫细胞及途径的能力，在临床前模型中对多种癌症有单药或联合治疗活性，还对乙肝和艾滋病感染有显著单药活性 [14][16]