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FDA Study May Proceed Notice Received for Phase 2 Trial of TPST-1495 for the Treatment of Familial Adenomatous Polyposis (FAP)

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Tempest Therapeutics宣布其癌症预防临床试验网络获美国FDA批准,开展TPST - 1495治疗家族性腺瘤性息肉病(FAP)的2期临床试验 [1] 公司信息 - Tempest Therapeutics是临床阶段生物技术公司,推进小分子候选产品组合,有肿瘤靶向和/或免疫介导机制,可治疗多种肿瘤,总部位于加州布里斯班 [4] 临床试验进展 - 公司第二个临床项目TPST - 1495获FDA批准开展FAP的2期临床试验,这是开发新治疗方案的重要一步 [1][2] - FAP的2期研究将于今年开始,由癌症预防临床试验网络运行,由美国国家癌症研究所癌症预防部门资助 [2] 临床试验内容 - 计划中的2期研究将评估TPST - 1495对曾接受结肠切除术的FAP患者的疗效和安全性 [3] - 主要疗效目标是评估TPST - 1495在减少FAP患者十二指肠息肉负担方面的活性,对比基线内镜检查和治疗6个月后的内镜检查结果 [3] - 其他目标包括减少保留直肠或回肠储袋肛管吻合术(IPAA)中的息肉负担,并评估TPST - 1495的安全性 [3]