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FDA Issues Clearance for ReWalk 7 Exoskeleton
LFWDReWalk(LFWD) GlobeNewswire·2025-03-13 21:15

文章核心观点 - 全球创新医疗技术领导者Lifeward公司宣布其个人外骨骼设备ReWalk 7获得FDA 510(k)批准,该产品有新特性及增强升级,公司将在产品上市后于美国销售 [1][3] 公司发展历程 - 2014年公司获得美国首个针对脊髓损伤患者的外骨骼医疗设备FDA批准 [2] - 2023年FDA批准ReWalk 6.0用于楼梯和路缘 [2] - 2024年美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)发布针对所有符合设备使用条件受益人的全国报销政策 [2] 公司业务与产品 - 公司设计、开发和商业化改变生活的解决方案,涵盖身体康复和恢复的连续护理,在临床、家庭和社区环境中提供功能和健康益处 [3] - 公司产品组合包括ReWalk外骨骼、AlterG反重力系统、ReStore外骨骼套装和MyoCycle FES系统 [3] 公司未来计划 - 公司将在产品可用后立即在美国开始销售ReWalk 7 [3] 公司联系方式 - 媒体关系联系人为营销与新业务开发副总裁Kathleen O'Donnell,邮箱为media@golifeward.com [7] - 投资者联系人为首席财务官Mike Lawless,邮箱为ir@golifeward.com [7]