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Allogene Therapeutics Reports Fourth Quarter and Full Year 2024 Financial Results and Business Update
Allogene TherapeuticsAllogene Therapeutics(US:ALLO) GlobeNewswire News Room·2025-03-14 04:02

文章核心观点 - 2024年公司专注执行战略,多项试验数据显示同种异体CAR - T疗法潜力大,2025年有望展现超越自体CAR - T疗法的潜力,惠及更多患者 [2] 公司概况 - 公司是临床阶段生物技术公司,总部位于南旧金山,致力于开发癌症和自身免疫疾病的同种异体CAR T产品 [1][18] 项目进展 Cema - Cel - 关键2期ALPHA3试验是核心项目,2024年6月启动,现有40个试验点,受社区癌症中心和学术机构关注 [3] - 评估cema - cel作为大B细胞淋巴瘤(LBCL)一线治疗方案一部分,利用Foresight CLARITY™检测高复发风险患者,预计招募约240人,旨在证明其改善无事件生存期(EFS) [4][5] - 预计2025年年中进行淋巴细胞清除选择和无效性分析,2026年进行疗效分析,包括上半年的中期EFS分析和年底的主要EFS分析数据公布,2027年目标提交生物制品许可申请(BLA) [5] - 2025年2月《临床肿瘤学杂志》发表cema - cel在复发/难治性LBCL的1期ALPHA/ALPHA2试验数据,显示持久反应与获批的自体CD19 CAR T疗法相当 [6] - 公司扩大与Foresight Diagnostics的战略合作,支持其MRD检测作为伴随诊断在欧盟、英国、加拿大和澳大利亚的开发 [7] ALLO - 329 - 是首款同种异体CD19/CD70双CAR T产品,用于治疗自身免疫疾病,利用CRISPR技术和Dagger技术,减少或消除淋巴细胞清除需求 [8] - 2025年1月FDA批准其IND申请,RESOLUTION试验计划年中启动,年底提供概念验证数据 [9] - 2024年第四季度公司在会议上展示其临床前数据,显示可解决自身免疫疾病中B细胞和T细胞功能障碍 [10] ALLO - 316 - 是唯一在实体瘤中显示潜力的同种异体CAR T疗法,2024年第四季度公布TRAVERSE试验1期积极数据,显示安全性和抗肿瘤活性 [11] - 1b期扩展队列入组完成,预计2025年年中公布数据,该产品获再生医学先进疗法(RMAT)指定 [12][13] 财务状况 - 截至2024年12月31日,公司现金、现金等价物和投资为3.731亿美元,预计现金可支持运营至2026年下半年 [15][16] - 2025年预计现金、现金等价物和投资减少约1.7亿美元,GAAP运营费用约2.5亿美元,包括约5000万美元非现金股票薪酬费用 [15] - 2024年第四季度研发费用4500万美元,全年1.923亿美元;第四季度一般及行政费用1550万美元,全年6520万美元;第四季度净亏损5990万美元,全年2.576亿美元 [16] 会议安排 - 公司将于太平洋时间2月20日下午2点/东部时间下午5点举行电话会议和网络直播,讨论财务结果和业务进展 [17]