文章核心观点 - 伊顿制药公司的专利产品去氨加压素口服溶液ET - 600成功通过关键生物等效性研究，预计2025年4月提交新药申请，若获批将成为唯一获FDA批准的去氨加压素口服液体制剂 [1][2] 产品情况 - ET - 600是用于治疗中枢性尿崩症的专有去氨加压素口服溶液制剂，公司已获得其配方专利至2044年，还有一项专利申请正在美国专利商标局修订中，美国约3000名儿科患者受中枢性尿崩症影响 [4] 研究情况 - 在75名人类受试者中进行的生物等效性研究里，ET - 600展现出与美国FDA批准的相同活性成分参比产品的药代动力学等效性，健康成年人参与开放标签、平衡、随机、单剂量、三治疗、三序列、三周期、三交叉口服生物等效性研究 [2] 公司计划 - 基于试验成功结果，公司预计2025年4月向FDA提交ET - 600的新药申请，已开始预发布商业准备活动，预计2026年第一季度可能推出该产品 [2][3] 公司概况 - 伊顿制药是专注于开发和商业化罕见病治疗方法的创新制药公司，目前有七种商业罕见病产品，还有四种处于后期开发阶段的候选产品 [5]