文章核心观点 OPKO Health与Entera Bio达成合作许可协议 共同推进首款口服GLP - 1/胰高血糖素双重激动剂进入临床 用于治疗肥胖、代谢和纤维化疾病 [1] 合作协议内容 - OPKO和Entera将分别持有项目60%和40%的按比例所有权权益 并分别承担项目开发成本的60%和40% [2] - OPKO以每股2.17美元的价格购买Entera 3,685,226股普通股 Entera将用售股所得资金支付其在开发计划第一阶段40%的成本份额 [2] - 第一阶段完成后 Entera可选择继续出资40%以维持其按比例所有权权益 若放弃 将保留口服奥曲肽项目15%的所有权权益 OPKO将保留85%并负责项目的后续开发和资金投入 [2] 项目情况 - 项目结合OPKO的长效奥曲肽类似物OPK - 88006和Entera的N - Tab™技术 2024年9月已报告体内有利的药效学、药代动力学和生物利用度数据 公司预计今年晚些时候向美国FDA提交新药研究申请 [1] - 奥曲肽是一种天然的GLP - 1/胰高血糖素双重激动剂肽激素 具有抑制食欲、减轻体重、心脏保护和抗纤维化等特性 OPK - 88006是经过修饰的双重激动剂肽 可保持长效并提高效力 目前尚无获批的双重GLP - 1/胰高血糖素激动剂 [5] 公司表态 - OPKO董事长兼首席执行官Phillip Frost表示很高兴与Entera继续合作开发首款口服GLP - 1/胰高血糖素双重激动剂 目标是为肥胖、代谢和纤维化疾病患者提供更多选择 [3] - Entera首席执行官Miranda Toledano称与OPKO的合作具有协同效应 此次扩大合作强化了双方为患者开发一流差异化口服肽疗法的共同愿景 [4] 公司介绍 - Entera是临床阶段公司 专注开发口服肽和蛋白质替代疗法 利用N - Tab™技术平台 有五个差异化的一流口服肽项目 其最先进的候选产品EB613正在进行3期注册研究 EB612项目用于治疗甲状旁腺功能减退症 还在与OPKO合作开发治疗肥胖的口服奥曲肽和治疗罕见吸收不良疾病的口服GLP - 2肽片 [6] - OPKO是跨国生物制药和诊断公司 利用自身专业知识和技术 在快速增长的大市场中寻求领先地位 [7]