文章核心观点 公司公布2024年财务结果和业务进展,聚焦核心产品micvotabart pelidotin开发,其在1期试验展现积极数据,公司获FDA快速通道指定,推进多项临床试验并精简组织以集中资源,当前资金预计可支撑至2026年下半年 [2][3][4] 管线更新 - 公司领先候选药物micvotabart pelidotin在2024年1期剂量递增研究中对多种肿瘤类型有显著单药治疗效果,是靶向EDB+FN的首创抗体药物偶联物 [4] - 公布micvotabart pelidotin正在进行的1期剂量递增试验积极初步数据,在6例接受过中位四线治疗的复发性和转移性头颈部鳞状细胞癌(R/M HNSCC)患者中,基于RECIST 1.1标准确认客观缓解率为50%,疾病控制率为100% [1][6] - 启动micvotabart pelidotin单药扩展队列,评估其在接受过铂类和PD - 1抑制剂治疗的2L和3L R/M HNSCC患者以及接受过EGFRi和PD - 1抑制剂治疗的2L和3L R/M HNSCC患者中的疗效,前者初步数据预计2025年下半年公布,后者预计2026年上半年公布 [1][6] - 与默克达成临床试验合作协议,启动micvotabart pelidotin与默克抗PD - 1疗法KEYTRUDA®联合治疗1/2L+ R/M HNSCC患者的1/2期研究,目标是2025年年中选定联合用药剂量,2025年下半年公布初步数据 [5][7] 业务更新 - 公司宣布进行投资组合优先级排序,聚焦推进micvotabart pelidotin临床项目,裁员约20%,主要涉及G&A和临床前团队 [5][8] - 首席医疗官Ken Kobayashi辞职,总裁兼首席执行官Lara S. Sullivan兼任首席医疗官 [8] 2024年全年财务结果 - 截至2024年12月31日,公司现金及现金等价物、受限现金和短期投资共1.284亿美元,预计当前资金可支撑运营至2026年下半年 [11] - 2024年研发费用为5870万美元,高于2023年的4960万美元,主要因micvotabart pelidotin和PYX - 106的1期临床试验相关费用增加 [11] - 2024年一般及行政费用为2540万美元,低于2023年的3260万美元,主要因员工成本和法律、专业及咨询费用降低 [11] - 2024年第四季度,公司对PYX - 107的在研研发无形资产计提2100万美元非现金减值损失,主要因该项目临床开发优先级降低,但收购Apexigen仍是增值交易,自收购以来已通过出售特许权权利和特许权使用费获得950万美元现金 [11] - 2024年净亏损7730万美元,合每股亏损1.32美元,2023年净亏损7380万美元,合每股亏损1.85美元;剔除非现金股票薪酬费用和减值损失后,2024年净亏损4340万美元,2023年净亏损5680万美元 [11] - 截至2025年3月17日,公司普通股流通股数量为61590415股 [11] 公司介绍 公司是临床阶段公司,专注攻克难治性癌症,高效开发具有单药和联合治疗潜力的下一代疗法,核心候选产品micvotabart pelidotin是靶向EDB+FN的抗体药物偶联物,正在多种实体瘤1期临床研究中评估,重点开发方向为治疗R/M HNSCC [12]
Pyxis Oncology Reports Fourth Quarter and Full Year 2024 Financial Results and Provides Business Update