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Can-Fite: FDA Approved Compassionate Use Treatment with Namodenoson in a Pancreatic Cancer Patient
Newsfilter·2025-03-18 20:30

文章核心观点 - 以色列生物制药公司Can - Fite BioPharma宣布其抗癌药物Namodenoson获FDA批准用于美国一名胰腺癌患者的同情用药治疗,该药物在多种癌症和疾病治疗研究中取得进展且有相关优势 [1][3] 公司信息 - Can - Fite BioPharma是临床后期药物开发公司,有平台技术,针对癌症、肝脏和炎症疾病治疗的数十亿美元市场 [6] - 公司主要候选药物Piclidenoson在银屑病III期试验有初步结果,有望开展关键III期试验 [6] - 公司肝脏药物Namodenoson在肝细胞癌III期试验、MASH IIb期试验和胰腺癌IIa期研究中接受评估,获美欧孤儿药认定及美国FDA肝细胞癌二线治疗快速通道认定,还对其他癌症有潜在治疗概念验证 [6] - 公司第三个候选药物CF602在治疗勃起功能障碍方面显示出疗效,这些药物在超1600名临床研究患者中有良好安全性 [6] 药物信息 - Namodenoson是口服小分子药物,高亲和力和选择性结合A3腺苷受体,在病变细胞高表达而正常细胞低表达,可能是其安全性良好的重要因素 [5] - Namodenoson正用于晚期肝癌关键III期试验、MASH IIb期试验和胰腺癌IIa期研究 [5] - Namodenoson获FDA胰腺癌孤儿药认定,获批后有7年市场独占潜力及多项监管优势 [4] 同情用药相关 - 同情用药指医生为单一患有严重疾病的患者申请使用尚未获FDA批准的研究性药物 [2] - Can - Fite BioPharma为美国符合条件的胰腺癌患者提供Namodenoson同情用药项目,是该药物又一里程碑,同时公司正进行IIa期临床试验 [3]