文章核心观点 - SeaStar Medical因QUELIMMUNE SCD - PED获FDA批准治疗小儿脓毒症所致急性肾损伤,被美国国家肾脏基金会授予2025年企业创新奖 [1][2] 公司相关 - SeaStar Medical是商业阶段医疗公司,专注改变危重症器官衰竭患者治疗方式 [9] - 其首款商业产品QUELIMMUNE(SCD - PED)于2024年获FDA批准,是唯一获批治疗小儿脓毒症所致急性肾损伤的产品 [2][9] - 公司SCD疗法获FDA四项治疗适应症的突破性设备认定,正针对成年急性肾损伤患者进行关键试验 [9] 行业相关 - 美国每年约4000名急性肾损伤儿童需持续肾脏替代治疗,死亡率约50%,存活者中约10 - 25%有长期并发症 [3] - 美国超3500万成年人患有慢性肾病,约90%不知患病,约1/3成年人有患病风险 [7] - 黑人或非裔美国人患肾衰竭可能性约是白人四倍,西班牙裔患肾衰竭几率约是白人两倍 [8] 奖项相关 - 国家肾脏基金会企业创新奖旨在表彰推动肾病学领域发展、满足未满足医疗需求或改进现有疗法的行业领导者 [4] - 往届获奖者包括Keryx Biopharmaceuticals、强生旗下杨森制药、默克等公司 [4] - 2025年该奖项将在4月9 - 13日波士顿NKF春季临床会议上授予SeaStar Medical [1][4] 会议相关 - NKF春季临床会议已举办超30年,供肾病医疗专业人员学习、交流和展示研究成果 [5] - 会议旨在提升多学科医疗团队技能、表现和患者健康结局,是唯一专注将科学转化为实践的会议 [5] 疾病相关 - 急性肾损伤由多种原因引起,会导致过度炎症,损伤可累及其他器官,增加死亡风险,康复后也可能有并发症 [6] - 肾病风险因素包括糖尿病、高血压、心脏病、肥胖和家族病史,特定族裔患病风险更高 [7]
NKF Honors SeaStar Medical, with 2025 Corporate Innovator Award