文章核心观点 - 拜耳公司宣布FDA接受其Kerendia补充新药申请，若获批可治疗特定心力衰竭患者，有望推动公司长期增长，同时介绍了相关研究情况及其他生物科技公司信息 [1][8] 拜耳公司Kerendia申请情况 - 拜耳宣布FDA接受Kerendia补充新药申请，用于治疗左心室射血分数≥40%的成年心力衰竭患者 [1] - FDA对该申请给予优先审评，预计2025年第三季度作出决定，优先审评将审评期缩短至6个月 [2] - 基于III期FINEARTS - HF研究积极数据提交申请，该研究评估了Kerendia预防心血管死亡和心力衰竭事件的安全性和有效性 [4] - FINEARTS - HF研究数据显示，与安慰剂相比，Kerendia治疗使左心室射血分数≥40%的心力衰竭患者心血管结局有显著改善 [5] - 针对左心室射血分数≥40%的心力衰竭，欧洲联盟、中国和日本正在审查非奈利酮的监管申请 [5] 拜耳公司产品现状及影响 - 非奈利酮已在全球90多个国家获批用于治疗2型糖尿病相关慢性肾病成年患者 [3] - 过去一年，拜耳股价下跌6.4%，行业下跌5.9% [3] - 目前非奈利酮未获批用于治疗心力衰竭，获批有望帮助拜耳覆盖更广泛患者群体并推动长期增长 [8] 拜耳公司评级及其他公司情况 - 拜耳目前Zacks排名为2（买入） [9] - ANI Pharmaceuticals和CytomX Therapeutics目前Zacks排名为1（强力买入） [9] - 过去60天，ANI Pharmaceuticals 2025年每股收益预期从5.54美元增至6.35美元，2026年从6.75美元增至7.21美元，过去一年股价下跌5.2%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜为17.32% [10] - 过去60天，CytomX Therapeutics 2025年每股收益从亏损31美分变为盈利25美分，2026年每股亏损从65美分收窄至31美分，过去一年股价暴跌71%，过去四个季度三次盈利超预期，平均惊喜为180.70% [11]