文章核心观点 公司公布2024年财务业绩及关键临床和商业进展,实现盈利并提前实现财务自立,未来将借助ATTC平台推动创新药物研发和全球业务增长 [5][7] 各部分总结 商业运营 - 2024年肿瘤产品市场销售额增长134%至5.01亿美元,肿瘤产品合并收入增长65%至2.715亿美元 [6][8] - FRUZAQLA®(中国以外地区的呋喹替尼)市场销售额达2.906亿美元,触发武田2000万美元里程碑付款 [6][8] - ELUNATE®(中国的呋喹替尼)市场销售额增长7%至1.15亿美元,2024年12月获批子宫内膜癌新适应症 [8] - SULANDA®(索凡替尼)市场销售额增长12%至4900万美元,市场份额从21%提升至27% [8] - ORPATHYS®(沃利替尼)市场销售额约4550万美元,受同类竞争产品影响,2025年1月一线治疗获批未反映在结果中 [9] - 2024年肿瘤/免疫学合并收入3.634亿美元,总合并收入6.302亿美元 [9][10] 监管更新 - 中国:沃利替尼NDA获国家药监局优先审评和突破性疗法认定,2025年1月一线和二线METex14 NSCLC获批;呋喹替尼联合信迪利单抗获批用于pMMR状态的二线子宫内膜癌;多个药物在香港获批 [15] - 中国以外:呋喹替尼在欧盟、日本等多地获批,触发武田里程碑付款;沃利替尼全球II期关键研究结果积极 [18] 后期临床开发活动 - 沃利替尼:多项研究结果积极,有望扩大适应症,预计2025年完成多项临床和监管里程碑 [18] - 呋喹替尼:多项研究结果积极,2024年获批新适应症,2025年FRUSICA - 2中国III期肾癌研究结果积极 [18] - 索夫雷替尼:ESLIM - 01中国III期结果公布,预计2025年底完成NMPA NDA审查 [17][22] - 其他药物:多个药物处于不同临床阶段,有积极进展和潜在里程碑 [20][21][23] 抗体靶向治疗偶联物(ATTC)平台 - 公司内部创建的新平台,有多个潜在IND候选药物,相比传统疗法有优势,计划2025年进入临床开发 [21] 合作更新 - Inmagene在公司发现的两个候选药物上取得进展 [25] 其他业务 - 公司出售SHPL 45%股权获约6.08亿美元现金,预计录得约4.77亿美元税前收益 [27] 可持续发展 - 公司在可持续发展方面取得进展,包括目标设定、气候行动、生物多样性评估等,ESG评级提升并获多项奖项 [29][30] 财务亮点 - 2024年营收6.302亿美元,净费用5.925亿美元,净利润3770万美元 [32][33][36] - 肿瘤/免疫学合并收入3.634亿美元,其他业务合并收入2.668亿美元 [34] - 收入成本下降9%,研发费用减少30%,销售和行政费用下降 [32][33][34] 财务指引 - 公司提供2025年肿瘤/免疫学合并收入3.5亿 - 4.5亿美元的指引,将保持财务自立并支持创新药物投资 [38] 财务报表 - 公司将向美国证券交易委员会提交20 - F年度报告 [39] 财务总结 - 资产负债表和运营数据显示公司财务状况,2024年现金及等价物和短期投资8.361亿美元 [40][44]
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