文章核心观点 - 免疫治疗公司Immunovant公布了batoclimab在重症肌无力（MG）的3期研究和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）的2b期研究的初步结果，显示出良好疗效，公司计划推进IMVT - 1402在这两个适应症的研究 [1][2][7] 研究介绍 关于MG的3期研究 - 该研究是随机、四重盲法、安慰剂对照试验，旨在评估batoclimab对成年MG患者的疗效和安全性，参与者被随机分组接受不同剂量batoclimab或安慰剂治疗，主要终点是乙酰胆碱受体抗体阳性（AChR +）参与者在第12周时MG - ADL与基线相比的平均变化 [3] 关于CIDP的2b期研究 - 这是随机、四重盲法、安慰剂对照试验，评估batoclimab对活跃CIDP成年参与者的疗效和安全性，先有非安慰剂对照导入期，之后有撤药期，主要终点是评估第36周时无复发参与者的百分比，研究正在进行且未揭盲 [4][5] 研究结果 MG 3期研究结果亮点 - 研究达到主要终点，高剂量组MG - ADL改善5.6分（平均IgG降低74%），低剂量组改善4.7分（平均IgG降低64%），安慰剂组改善3.6分，不同剂量组差异明显，第2期结果符合预期，高剂量组表现更好，多项疗效指标显示batoclimab优于安慰剂，安全性和耐受性与之前研究一致 [7][8] CIDP 2b期研究结果亮点 - 第1期73名患者的汇总数据显示，第12周时aINCAT改善1.8分，IgG降低≥70%的患者应答率达84%，其他CIDP量表也有显著改善，安全性和耐受性与之前研究一致 [9][10] 未来规划 - 公司计划启动IMVT - 1402在MG和CIDP的潜在注册研究，已获得两个适应症的研究性新药（IND）申请许可，目前不打算为batoclimab在MG或CIDP寻求监管批准，将等待batoclimab在甲状腺眼病的3期研究结果后再做最终决定 [11][12] 公司信息 Immunovant公司 - 是临床阶段的免疫公司，致力于让自身免疫性疾病患者过上正常生活，是抗FcRn技术的开拓者，正在开发创新、有针对性的疗法 [15] Roivant公司 - 是生物制药公司，旨在加速重要药物的开发和商业化，其产品线包括IMVT - 1402、batoclimab等，通过创建子公司推进产品线，还孵化发现阶段公司和健康科技初创公司 [17] 会议信息 - 公司将于2025年3月19日上午8点（美国东部时间）举行投资者电话会议和网络直播，讨论研究进展，可点击链接注册，直播和存档将在Roivant网站上提供 [14]