文章核心观点 - 免疫创新公司Immunovant公布巴托利单抗（batoclimab）治疗重症肌无力（MG）的3期研究顶线结果和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）的2b期研究第一阶段初步结果，显示更深的IgG降低与更好的临床结果相关，公司计划推进领先资产IMVT - 1402在MG和CIDP的潜在注册研究 [1][2][10] 研究介绍 3期MG研究 - 该研究为随机、四重盲法、安慰剂对照试验，旨在评估巴托利单抗对成年MG患者的疗效和安全性，主要终点是乙酰胆碱受体抗体阳性（AChR +）参与者在第12周时MG - ADL与基线相比的平均变化 [3] 2b期CIDP研究 - 该研究为随机、四重盲法、安慰剂对照试验，旨在评估巴托利单抗对成年活跃CIDP患者的疗效和安全性，第一阶段为非安慰剂对照导入期，主要终点将评估第36周时无复发参与者的百分比，研究正在进行且尚未揭盲 [4][5] 研究结果 3期MG研究 - 巴托利单抗达到主要终点，每周皮下注射680mg组在第12周时MG - ADL改善5.6分，340mg组改善4.7分，安慰剂组改善3.6分，高剂量组平均IgG降低74%，低剂量组平均IgG降低64%，第2期结果符合预期 [6][7] 2b期CIDP研究 - 第一阶段73例患者数据显示，巴托利单抗治疗组调整后的INCAT残疾评分平均改善1.8分，IgG降低超过70%的患者应答率达84%，其他CIDP相关指标也有显著改善 [8] 未来规划 - 公司计划启动领先资产IMVT - 1402在MG和CIDP的潜在注册研究，已获得两项适应症的研究性新药（IND）申请许可，目前不打算为巴托利单抗在MG或CIDP寻求监管批准，将等待巴托利单抗治疗甲状腺眼病的3期研究结果后再做最终决定 [10][11] 会议信息 - 公司将于2025年3月19日上午8点（美国东部时间）举行投资者电话会议和网络直播，讨论研究进展，可点击链接注册，直播及回放可在公司官网查看 [12][13] 公司介绍 - Immunovant是一家临床阶段的免疫公司，致力于为自身免疫性疾病患者提供正常生活，作为抗FcRn技术的先驱，正在开发创新、有针对性的疗法 [14]