文章核心观点 - 公司公布sabirnetug皮下和静脉制剂在健康志愿者中的1期研究顶线结果，每周皮下给药耐受性良好，全身暴露支持进一步临床开发 [1][2] 分组1：Sabirnetug 1期研究情况 - 研究对比sabirnetug皮下和静脉制剂在健康志愿者中的药代动力学 [1] - 12名受试者接受2800mg单次静脉剂量，16名受试者接受4次每周1200mg皮下剂量 [2] - 最常报告不良事件为注射部位反应，严重程度均为轻度且已解决，未发现其他安全信号 [2] - 皮下给药产生足够全身暴露，可进行进一步临床研究 [2] 分组2：Sabirnetug介绍 - 是首个在AD患者中临床证明对AβOs有选择性靶点结合的人源化单克隆抗体 [3] - 皮下制剂与Halozyme的ENHANZE®药物递送技术共同配制，可实现大体积皮下注射 [3] - 基于对可溶性AβOs的选择性被发现和开发，旨在解决可溶性AβOs是AD神经退行性过程潜在原因的假设 [5] - 获美国FDA治疗早期AD的快速通道指定，正在早期AD患者中进行2期研究 [5] 分组3：ALTITUDE - AD研究情况 - 2024年启动，是一项2期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验 [6] - 旨在评估每四周一次输注sabirnetug在减缓早期AD参与者认知和功能衰退方面的疗效和安全性 [6] - 预计招募约540名早期AD患者，全球研究正在美国、加拿大、英国和欧盟的多个研究点进行 [6] 分组4：Halozyme's ENHANZE®技术介绍 - 基于专利重组人透明质酸酶（rHuPH20），可消除皮下递送生物制剂的体积和递送速率限制 [7] - 可使一些静脉给药的生物制剂和化合物改为皮下快速给药，还可减少多次注射需求 [7][8] 分组5：公司介绍 - 是一家临床阶段生物制药公司，开发针对毒性可溶性AβOs治疗AD的新型疗法 [9] - 科学创始人开创了AβOs研究，目前专注于推进sabirnetug在早期症状性AD患者中的2期临床试验 [9] - 总部位于马萨诸塞州牛顿，更多信息可访问www.acumenpharm.com [9]