文章核心观点 - 瓦内瓦公司公布2024年全年合并财务业绩,实现两位数销售增长,临床和监管取得进展,对2025年业绩给出指引,有望实现营收增长和正向商业现金流 [1][3][5] 各部分总结 财务展望 - 公司实现两位数销售增长,虽美国IXCHIQ®上市年销售额低于预期,但临床和监管进展显著,2025年聚焦商业执行和推进研发管线,年末现金超1.68亿欧元,财务状况良好 [3] - 2024年产品销售和总收入达增长目标,年末现金充裕,运营现金消耗降低,2025年有望实现营收增长和正向商业现金流,支持研发投资并降低运营现金消耗 [5] - 2024年产品销售额1.633亿欧元,总收入1.696亿欧元,净亏损1220万欧元,运营现金消耗降低67%,年末现金及等价物1.683亿欧元;预计2025年产品销售额达1.7 - 1.8亿欧元,总收入达1.8 - 1.9亿欧元,研发投资9000 - 1亿欧元,运营现金消耗降低超50% [6] 研发、监管和战略亮点 - 莱姆病项目按计划推进,完成3期研究主要接种系列,公布2期加强针积极结果并发表数据;世界首个基孔肯雅热疫苗IXCHIQ®获三项额外监管批准,提交青少年标签扩展申请并获EMA积极意见,获4130万美元赠款并与印度血清研究所签署亚洲独家许可协议 [7] - 扩充临床管线,启动四价志贺氏菌疫苗候选药物2b期试验并获FDA快速通道指定;推进新型寨卡疫苗候选药物进入1期临床开发;2025年1月敲定与美国国防部3280万美元的IXIARO®供应合同 [15] 关键即将到来的里程碑 - 莱姆病3期VALOR研究预计2025年底首次数据读出;基孔肯雅热疫苗有望获更多批准,包括首个流行国家(巴西)和主要旅游市场青少年标签扩展;启动IXCHIQ®3期儿科试验;2025年上半年启动四价志贺氏菌疫苗候选药物2期儿科研究并公布2b期人体挑战研究疗效数据;公布寨卡疫苗候选药物1期结果 [15] 商业产品组合 - 公司商业产品组合包括三种疫苗IXIARO®/JESPECT®、DUKORAL®和IXCHIQ®,还分销第三方产品 [10] - 2024年IXIARO®/JESPECT®销售额增长28%至9410万欧元,向旅行者和国防部销售均实现两位数增长,2025年1月获与国防部3280万美元新合同 [11][12] - 2024年DUKORAL®销售额增长8%至3230万欧元,得益于加拿大市场销售增加和产品供应改善 [13] - IXCHIQ®是世界首个获批的基孔肯雅热疫苗,2024年在美国、加拿大和法国推出,实现初始销售额370万欧元;2025年以来专注提升销售和在更多国家推出,巴西营销申请待审,美、欧、加标签扩展申请待审,EMA已给出积极意见;与CEPI扩大合作获4130万美元资金,与印度血清研究所签署亚洲独家许可协议;公布多项积极临床数据,有望扩大产品可及性和增加未来收入 [14][16][17][18][19][20][21] - 2024年第三方产品销售额降至3320万欧元,较2023年减少250万欧元,因上半年供应受限;预计2026 - 2027年第三方销售额占比降至5%以下,提升整体毛利率 [22][23] 临床疫苗候选药物 - 莱姆病疫苗候选药物VLA15:3期主要接种完成,加强接种进行中;辉瑞开展3期现场疗效研究VALOR,预计2025年底首次结果读出;若获批商业化,公司将获1.43亿美元初始里程碑付款、14% - 22%销售特许权使用费和1亿美元累计销售里程碑付款;2024年公布2期加强针积极结果并发表数据 [24][25][26][28] - 志贺氏菌疫苗候选药物S4V2:世界上临床进展最领先的四价志贺氏菌疫苗候选药物,获FDA快速通道指定;2024年启动2b期人体挑战研究,2025年上半年计划在中低收入国家启动2期儿科研究;若结果积极,公司将负责后续开发和商业化,全球市场估计超5亿美元 [29][30][31] - 寨卡疫苗候选药物VLA1601:新型佐剂灭活疫苗候选药物,2024年3月启动1期临床试验,预计今年公布数据;寨卡病毒传播持续,尚无预防疫苗和有效治疗方法,该疫苗有望丰富公司抗蚊媒疾病产品组合 [32][33][34] 2024年全年财务回顾 - 收入:2024年总收入1.696亿欧元,产品销售额1.633亿欧元,货币波动使产品销售增加50万欧元,排除2023年新冠疫苗销售,2024年疫苗销售同比增长2430万欧元或18%;IXIARO/JESPECT®销售额9410万欧元,增长28%,货币波动使其增加40万欧元;DUKORAL®销售额3230万欧元,增长8%;IXCHIQ®实现初始销售额370万欧元;第三方产品销售额3320万欧元,减少7%;其他收入630万欧元,较2023年减少280万欧元 [35][36][37][38][39][40] - 运营结果和调整后EBITDA:2024年商品和服务销售成本9850万欧元,除IXCHIQ®外商业产品销售毛利率50.6%;研发费用7410万欧元,营销和分销费用5240万欧元,一般和行政费用4280万欧元;出售PRV获净收益9080万欧元;其他收入净额2070万欧元;运营利润1330万欧元,调整后EBITDA利润3290万欧元 [41][42][43][44][45] - 净结果:2024年净亏损1220万欧元,较2023年改善,主要因2024年2月出售PRV;财务费用和货币影响使2024年净财务费用2480万欧元 [46][47][48] - 现金流和流动性:2024年经营活动净现金使用6720万欧元,投资活动现金流入7690万欧元,融资活动净现金生成3070万欧元;年末现金及等价物1.683亿欧元 [49][50][51] 非国际财务报告准则财务指标 - 公司使用国际财务报告准则结果和调整后EBITDA评估和沟通业绩,调整后EBITDA是常见补充业绩指标,定义为当期税前收益(亏损),不包括财务收入/费用、外汇收益/(亏损)等 [52][53] - 给出调整后EBITDA与当期净亏损的调节表 [54][55] 公司介绍 - 公司是专业疫苗公司,开发、制造和商业化预防性疫苗,专注满足未满足医疗需求,有将多种疫苗从早期研发推进到获批的良好记录,目前销售三种自有旅行疫苗和部分第三方疫苗,商业收入支持疫苗管线推进 [56][57][58]
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