文章核心观点 - 海克玛制药公司的KLOXXADO鼻喷雾剂获加拿大卫生部批准用于治疗成人已知或疑似阿片类药物过量 ，将由Emergent BioSolutions负责在加拿大的销售和营销 ，有望增加鼻内纳洛酮的可及性并对抗阿片类药物过量中毒 [1][3] 产品信息 - KLOXXADO鼻喷雾剂每喷含8毫克盐酸纳洛酮 ，用于逆转阿片类药物过量的影响 [2] - KLOXXADO适用于治疗成人已知或疑似阿片类药物过量 ，表现为呼吸和/或中枢神经系统抑制 ，但不能替代紧急医疗护理 [7] 公司合作 - 海克玛与Emergent达成为期六年的商业协议 ，Emergent负责KLOXXADO鼻喷雾剂在北美的所有产品销售和营销 ，海克玛继续在俄亥俄州哥伦布的制造工厂生产该产品并提供给Emergent [3] 市场情况 - 2023年加拿大每天有22人死于阿片类药物过量 ，加拿大卫生部数据显示过量死亡人数连续三年下降 ，扩大纳洛酮分发是可能的因素之一 [4] - NARCAN鼻喷雾剂多年来是加拿大减少阿片类药物中毒的重要4毫克纳洛酮选择 ，KLOXXADO 8毫克鼻喷雾剂可能对选择更高剂量纳洛酮的人有益 [4] 公司介绍 - 海克玛制药是一家跨国仿制药公司 ，总部位于英国 ，在北美 、中东 、北非和欧洲有业务 ，拥有9100名员工 ，致力于为全球数百万人提供优质药物 [9] - Emergent BioSolutions的使命是保护和拯救生命 ，25多年来一直为保护公共卫生的人员做准备 ，提供针对多种健康威胁的解决方案 [10] 产品使用及注意事项 - 禁忌为对盐酸纳洛酮或KLOXXADO其他成分过敏者禁用 [12] - 出现阿片类药物过量迹象应立即使用KLOXXADO ，使用后症状可能复发 ，需在2 - 3分钟后用新装置在另一鼻孔给药 ，并始终寻求紧急医疗帮助 [12] - 副作用包括婴儿可能出现癫痫发作 、哭闹增多和反射亢进 ，部分人突然逆转阿片类药物过量后可能变得具有攻击性 ，临床研究中部分健康成人志愿者出现腹痛 、虚弱等症状 [13][14] - 孕妇使用可能对自身和胎儿造成困扰 ，哺乳期妇女使用时不确定药物是否会进入母乳 ，若主要关注婴儿过量风险 ，需考虑其他含纳洛酮产品是否更合适 [15][16] - 每支KLOXXADO鼻喷雾剂仅含1剂药物 ，不可重复使用 ，使用前勿尝试启动或试喷 ，需阅读使用说明 [17] - 应在室温59°F - 86°F（15°C - 30°C）下储存 ，不可冷冻 ，冷冻后可在室温放置15分钟解冻后使用 ，使用前保持在盒内 ，避光 ，在保质期前更换 ，放在儿童接触不到的地方 [18][20] - KLOXXADO可能导致突然和严重的阿片类药物戒断症状 ，不适用于儿科使用 ，使用前需告知医生所有医疗状况和正在服用的药物 [19] 其他产品信息 - NARCAN鼻喷雾剂是一种纯阿片类拮抗剂 ，用于紧急逆转已知或疑似阿片类药物过量 ，非医疗专业人员可使用 ，但不能替代专业医疗护理 ，怀疑阿片类药物过量时应先拨打911 ，并阅读标签和遵循使用说明 [21][22]