Second Data Safety Monitoring Board Issues Positive Recommendation to Continue BriaCell's Phase 3 Study in Metastatic Breast Cancer
文章核心观点 公司BriaCell Therapeutics Corp.的外部数据安全监测委员会(DSMB)完成对其关键3期研究的第二次安全数据审查,建议继续进行研究且无需修改,公司高管对此表示满意并认为这是癌症治疗的重要进展 [1][2] 分组1:公司信息 - 公司是临床阶段生物技术公司,开发新型免疫疗法以改变癌症治疗 [3] 分组2:研究情况 - DSMB完成公司Bria - IMT加免疫检查点抑制剂(CPI)治疗转移性乳腺癌关键3期研究的第二次安全数据审查,未发现安全问题,建议继续研究且无需修改 [1][6] - 关键3期研究正根据美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道指定进行 [1][6] 分组3:公司高管观点 - 公司总裁兼首席执行官威廉·V·威廉姆斯博士对Bria - IMT加CPI组合的安全性和耐受性表示满意,认为DSMB的积极审查和建议令人鼓舞,凸显了公司新型免疫疗法的潜力 [2] - 公司首席医疗官朱塞佩·德尔·普里奥雷博士指出转移性乳腺癌对患者和家属是毁灭性疾病,DSMB的积极审查是实现改变癌症治疗目标的重要一步,期待未来分享更多3期试验更新 [2]