文章核心观点 Biofrontera公司公布2024年第四季度和全年财务业绩，2024年是令人兴奋的一年，为持续增长和扩张奠定基础，公司重新聚焦2025年战略，产品销售和临床开发取得进展 [1][3]。 分组总结 公司战略与业务进展 - 2025年重新聚焦战略，支持现有客户提高PDT服务效率，吸引新客户开展该治疗，更新客户细分以提高销售团队生产力，持续投资培训和发展 [3] - 与现有客户保持良好关系，成功拓展美国新皮肤科诊所和机构，RhodoLED® XL灯销售良好，操作简单、适应多种治疗位置，受客户欢迎 [3] - 加大临床开发项目投入，过去九个月取得多个关键里程碑，如大型灯推出、FDA批准最多使用3管Ameluz治疗，接近完成3期试验和2期痤疮研究患者招募 [3] 第四季度财务结果 - 总营收1260万美元，较2023年第四季度增加200万美元，增幅18.5%，得益于Ameluz®和RhodoLED® XL灯持续采用及2024年第四季度提价 [4] - 总运营费用1430万美元，2023年同期为1450万美元；收入成本530万美元，2023年同期为540万美元，反映转移定价降低；销售、一般和行政费用820万美元，2023年同期为910万美元 [5][6] - 净亏损140万美元，即每股亏损0.19美元，2023年同期净利润350万美元，即每股盈利1.65美元，变化因2023年确认法律和解收益 [6] - 调整后EBITDA为负140万美元，2023年同期为负320万美元 [7] 全年财务结果 - 总营收3730万美元，较2023年的3410万美元增长约9.5%，主要因Ameluz®销量和平均售价提高以及RhodoLED® XL灯投放 [8] - 总运营费用5450万美元，2023年为5670万美元；收入成本从2023年的1740万美元增至1860万美元，因销售增加，但第四季度转移定价降低部分抵消成本上升 [9] - 销售、一般和行政费用较2023年减少530万美元，降幅13.5%，主要因一般和行政费用减少300万美元（主要是外部法律费用和融资活动费用降低），以及促销和销售支出更具战略投资性，节省一般销售和营销费用180万美元 [10] - 净亏损1780万美元，即每股摊薄亏损3.22美元，2023年净亏损2010万美元，即每股亏损13.02美元 [11] - 调整后EBITDA为负1530万美元，2023年为负1950万美元，增长主要因销售增加带来毛利润增长、第二份修订和重述的Ameluz LSA下库存采购价格降低，以及融资相关活动和法律费用减少导致销售、一般和行政费用降低 [12] 其他业务亮点 - 截至2024年12月31日，现金及现金等价物为590万美元，2023年12月31日为130万美元 [5] - 公司与前母公司Biofrontera AG重组协议，2025年所有采购中Ameluz®转移价格从50%降至25% [5] - 第四季度投放52台RhodoLED® XL灯，自2024年6月推出至12月31日共投放100台，2024年共投放72台Rhodo - LED®灯 [5] - 获得FDA批准每次治疗最多使用3管Ameluz® [5] - Ameluz® - 光动力疗法（PDT）治疗浅表基底细胞癌3期研究取得高度统计学显著结果 [5] - 2024年6月1日成立Biofrontera Discovery GmbH并将美国所有Ameluz®临床试验活动转移至该新实体 [5] - 加速3期治疗躯干和四肢轻度至中度光化性角化病研究以及2期治疗中度至重度痤疮研究的患者招募 [5] - 启动FDA要求的用于批准治疗四肢和躯干光化性角化病的1期药代动力学研究 [5] 会议信息 - 财报电话会议于2025年3月21日上午10点（美国东部时间）举行，免费电话1 - 877 - 877 - 1275（美国免费），国际电话1 - 412 - 858 - 5202，网络直播为“2024年第四季度和全年财务业绩及业务更新电话会议” [1][13] 公司概况 - Biofrontera是美国生物制药公司，专注皮肤病治疗和PDT，商业化药物 - 设备组合Ameluz®与RhodoLED®灯系列用于PDT治疗AK，开展临床试验以扩展产品治疗非黑色素瘤皮肤癌和中度至重度痤疮的用途 [13]