文章核心观点 - UNITY公司公布UBX1325治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的2b期ASPIRE临床试验顶线结果，显示其在改善视力方面与阿柏西普相当，有望为治疗效果不佳的患者提供新选择 [1][2] 试验结果 视力改善 - UBX1325治疗患者在24周和36周时视力较基线提高超5个字母，24周时平均视力变化为+5.2个ETDRS字母，36周时为+5.5个ETDRS字母 [1][3] - UBX1325在36周内的10个时间点中有9个显示出与阿柏西普的非劣效性，但在第20周和24周的平均值未达到预先设定的90%置信区间，为88% [1][3] 亚组分析 - 在疾病严重程度中等（基线中央子野厚度<400微米，约占研究患者的60%）的患者中，UBX1325总体表现优于阿柏西普 [3] - 从阿柏西普转为UBX1325治疗的患者视力改善最持久稳定 [3] 安全性和耐受性 - UBX1325在多项临床研究中显示出良好的安全性和耐受性，未出现眼内炎症、视网膜动脉阻塞、眼内炎或血管炎等情况 [3][4] 行业背景 - 美国约有170万DME患者，其中约75万已确诊并接受治疗，过去20年DME的标准治疗方法是抗VEGF相关药物 [2] - 约一半患者对抗VEGF治疗反应不佳，6个月后停止治疗；有反应的患者在治疗24个月后视力改善通常会停滞并最终下降 [2] 产品信息 - UBX1325是一种新型BCL - xL抑制剂，旨在消除糖尿病视网膜血管中的衰老细胞，同时保留健康细胞，通过玻璃体内注射给药 [4][8] - UBX1325正在进行视网膜疾病（包括DME）的研究，尚未在任何国家获批使用 [8] 研究设计 - ASPIRE是一项多中心、随机、双盲、活性对照的2b期研究，旨在评估UBX1325与阿柏西普相比的安全性和有效性 [6] - 研究招募52名受试者，按1:1随机分配，每8周接受一次10μg UBX1325或2mg阿柏西普对照注射，为期6个月 [6] - 主要疗效终点是通过最佳矫正视力（BCVA）从基线到第20周和24周平均值的变化评估与阿柏西普的非劣效性 [6] 公司动态 - 公司预计在2025年第二季度获得其余患者的完整36周数据结果 [5] - 公司将于美国东部时间3月24日上午8点举行投资者电话会议，讨论UBX1325临床数据 [1][7] 公司介绍 - UNITY公司致力于开发新型疗法，以减缓、阻止或逆转衰老相关疾病，目前专注于眼科和神经疾病 [9]